Page 16 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19
P. 16
Judul : Uji Klinis Fase 3 Vaksin Covid-19 Mulai Pertengahan Agustus
Nama Media : gatra.com
Tanggal : 6 Agustus 2020
Halaman/URL : https://www.gatra.com/detail/news/486725/kesehatan/uji-
klinis-fase-3-vaksin-covid-19-mulai-pertengahan-agustus
Tipe Media : Online
Bandung, Gatra.com - Uji Klinis Fase 3
Vaksin Covid-19, segera dilaksanakan
pada pertengahan Agustus 2020. Uji
klinis Fase 3 ini akan dilakukan di
Fakultas Kedokteran Universitas
Padjadjaran Bandung serta akan
melibatkan beberapa lembaga seperti
Bio Farma sebagai Induk Holding
BUMN Farmasi dan Litbangkes di
bawah pengawasan oleh Badan POM
sebagai regulator.
“Sebagai regulator, Badan POM berkomitmen melakukan pengawalan sepanjang
siklus perjalanan vaksin Covid-19 di Indonesia. Mulai dari tahap uji klinik, pendaftaran
untuk memeroleh izin edar, produksi, hingga distribusi nanti,” kata Kepala BPOM,
Penny Kusumastuti Lukito dalam acara Kick off meeting Uji Klinis Fase 3 Vaksin
Covid-19 di Bandung, Kamis (6/8).
Dalam kesempatan yang sama, Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir menyebut,
peran Bio Farma dalam uji klinis fase 3 vaksin Covid-19 yakni sebagai sponsor
pelaksanaan uji klinis fase 3. Pihaknya telah mempersiapkan vaksin yang tiba pada
19 Juli 2020 lalu sebanyak 2.400 dosis untuk keperluan uji klinis fase 3 ini.
“Alhamdulillah, ethical clereance dari FK UNPAD dan Persetujuan Pelaksanaan Uji
Klinik dari Badan POM sudah kami dapatkan, selanjutnya akan dilaksanakan Uji
Klinis Fase 3 oleh Tim Peneliti Uji Klinis Vaksin Covid-19 FK-UNPAD, pada minggu
kedua Agustus 2020 mendatang, mudah-mudahan tahap ini berjalan lancar selama
enam bulan kedepan,” ujar Honesti.
Ia menambahkan, apabila uji klinis ini berjalan lancar, tahap berikutnya yakni
mengajukan izin edar ke BPOM, setelah izin edar didapatkan, pada kuartal pertama
tahun 2021 ditargetkan Bio Farma akan mulai memproduksi massal vaksin Covid-
19. Selain itu, Bio Farma juga telah melakukan komunikasi dengan Komisi Fatwa
MUI dan Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika (LPPOM) MUI
untuk menkaji bersama vaksin Covid-19 dari sisi kehalalan, sebagai bentuk
komitmen dan perhatian Bio Farma pada produksi vaksin halal.
“Kami concern terhadap aspek kehalalan ini sehingga dalam riset dan
pengembangan vaksin akan mengutamakan penggunaan bahan-bahan yang non-
animal origin. Bio Farma, saat ini sudah siap dengan kapasitas produksi untuk vaksin
