Page 25 - Presskonpress Tingkatkan Angka Kesembuhan dan Turunkan Angka Kematian Pasien COVID-19, Badan POM Terbitkan Izin Penggunaan dalam Kondisi Darurat Obat 5 - 6 Oktober 2020_Neat

Judul : BPOM Izinkan Favipiravir dan Remdesivir untuk Pasien Covid-19

Nama Media : nkriku.com

Tanggal : 6 Oktober 2020

Halaman/URL : https://nkriku.com/bpom-izinkan-favipiravir-dan-remdesivir-untuk-pasien-
covid-19/

Tipe Media : Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) Penny Lukito memberikan izin
penggunaan obat favipiravir
dan remdesivir untuk pengobatan pasien Covid-
19 dalam kondisi darurat kesehatan.

Penny menjelaskan, BPOM telah memberikan
persetujuan penggunaan obat tersebut pada September lalu, dalam kondisi darurat
kesehatan

atau emergency use authorization (EUA). Penggunaan favipiravir diberikan sejak 3
September, sedangkan remdesivir pada 19 September.
“Penerbitan EUA diharapkan dapat memberikan percepatan akses obat-obat yang
dibutuhkan dalam penanganan Covid-19 oleh para dokter,”

ujar Penny dalam keterangan resmi yang diterima CNNIndonesia.com, Senin (5/10).

Di Indonesia, perusahaan farmasi yang telah mengantongi izin produksi dan
pengedaran favipiravir adalah Industri Farmasi PT Beta Pharmacon
(Dexa Group) dengan merk dagang Avigan. Selain itu, PT Kimia Farma Tbk juga
sudah mengantongi izin BPOM untuk memproduksi produk generik favipiravir di
Indonesia.

Sedangkan izin edar dan produksi remdesivir dikantongi oleh Industri Farmasi PT
Amarox Pharma Global, PT Indofarma, dan PT Dexa Medica.

Dia juga mengatakan BPOM terus melakukan pengawasan penyaluran dan distribusi
obat untuk menjamin mutu dan khasiat obat. Dalam upaya pengawasan, BPOM
melakukan evaluasi pelaporan, produksi dan distribusi obat yang disampaikan secara
berkala.

Pihaknya juga melakukan uji klinik di Indonesia untuk memastikan khasiat dan
keamanan obat melalui kegiatan pemantauan dan pelaporan efek samping obat pada
pasien (farmakovigilans).