Page 42 - Presskonpress Tingkatkan Angka Kesembuhan dan Turunkan Angka Kematian Pasien COVID-19, Badan POM Terbitkan Izin Penggunaan dalam Kondisi Darurat Obat 5 - 6 Oktober 2020_Neat
P. 42
Semua laporan tersebut diterima BPOM dan dievaluasi secara periodik. Apabila
terdapat peningkatan frekuensi efek samping, BPOM dapat memberikan komunikasi
risiko dan mencabut EUA.
Pemantauan Uji Klinis Vaksin Sinovac
Penny menambahkan, BPOM juga sedang mengawal uji klinik fase III vaksin Sinovac
oleh PT. Bio Farma bekerja sama dengan FK Unpad. Ia menyebut dari target 1.620
sukarelawan, sampai September telah direkrut 1.089 subjek yang telah mendapatkan
suntikan pertama dan 457 subjek yang telah mendapatkan suntikan kedua.
“Sejauh ini, tidak ada laporan kejadian efek samping dalam uji klinik ini. Diharapkan
semua subjek dapat selesai direkrut pada pertengahan Oktober 2020, sehingga data
interim hasil uji klinik bisa kami dapatkan untuk dilakukan proses evaluasi untuk
mendapatkan EUA,” kata Penny.
