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CAPÍTULO 105 PRESCRIPCIÓN DE FITOFÁRMACOS 1085

● Permiten el control de una serie de variables.
Hablando sobre ● Generan y comprueban hipótesis sobre el mecanismo
de acción.
fitofármacos con los ● Ayudan a determinar la seguridad de diferentes dosis y
duraciones.
pacientes Sus inconvenientes o limitaciones son:
Los resultados pueden no predecir con exactitud los
●
efectos fisiológicos en el ser humano.
Los profesionales de la salud deben hablar con los pacientes ● La administración parenteral puede dar lugar a resulta-
acerca de una amplia variedad de opciones de tratamiento, in- dos distintos a la administración oral.
cluidos los que quedan fuera de lo que aprendió en sus estudios ● El estudio de constituyentes aislados puede no reflejar
formales. Dado que el uso de fitofármacos tiene un potencial el uso de la planta completa.
tanto beneficioso como nocivo, es importante que los profesio- ● Aspectos éticos relativos al uso de animales en la inves-
nales aborden el tema de manera abierta y sin juzgar. Muchas tigación clínica.
culturas tienen una larga historia de utilización de plantas me- Disponer de una larga historia de uso constituye una fuente
dicinales; de hecho, dichos remedios constituyen la forma más importante de información acerca del uso seguro y eficaz de las
común de medicina tradicional en todo el mundo. Dado que en plantas medicinales. Estos datos históricos suelen basarse casi
Estados Unidos existen muy diversas prácticas y productos de exclusivamente en los datos de observaciones e, incluso hoy en
fitoterapia, resulta difícil hacer generalizaciones. Sin embargo, día, las observaciones de los médicos siguen siendo una herra-
si el médico plantea una serie de preguntas abiertas, puede eva- mienta importante para evaluar la eficacia y los efectos adversos
luar las creencias del paciente y las prácticas culturales en rela- en la consulta. Un aspecto positivo de los datos de observación
ción con el uso de plantas medicinales. A continuación se dan es que, cuando un tratamiento se utiliza en múltiples culturas,
algunos ejemplos para este tipo de preguntas: durante largo tiempo y con objetivos similares, dichos datos
● Durante su infancia/juventud, ¿en tu familia se han uti- pueden aportar información útil. Por otra parte, un médico
lizado en alguna ocasión plantas medicinales o reme- perspicaz puede detectar un efecto terapéutico o adverso que
dios naturales para mejorar la salud o tratar alguna en- todavía no se conocía bien o no se había identificado. Una limi-
fermedad? tación importante es que hay un riesgo de sesgo si los observa-
● Si me diera una vuelta por tu casa y mirara en los reci- dores no están estudiando una cohorte definida de pacientes.
pientes de hierbas, vitaminas o suplementos dietéticos, Los estudios no controlados o no aleatorizados y no ciegos
¿qué es lo que me encontraría? son un método valioso para generar hipótesis y ayudar a la iden-
● ¿Utilizas hierbas o plantas medicinales en tu casa? tificación de acontecimientos adversos, aunque es mejor consi-
● En este momento, ¿estás tomando remedios naturales o derarlos como «proveedores de indicios de apoyo». Los puntos
hierbas medicinales? En caso afirmativo, ¿qué estás in- fuertes de los estudios no controlados residen en que son:
tentando tratar?, ¿crees que te funcionan estos remedios? ● Valiosos para generar hipótesis.
El uso de fitofármacos en la práctica es un proceso holístico. ● Útiles para identificar acontecimientos adversos.
Aparte del trasfondo cultural y social del paciente, es importan- La limitación es que la presencia de múltiples variables no
te que el médico tenga en cuenta los síntomas del paciente, controladas aumenta el riesgo de sesgo en los resultados.
cualquier enfermedad crónica o aguda, y la medicación prescri- En general, las investigaciones de variables implican una co-
ta y no prescrita que está tomando. También debe evaluar si el horte de pacientes con el mismo diagnóstico (p. ej., diabetes,
paciente va a cumplir la pauta que él recomienda. cardiopatías), la cual relaciona sus variables clínicas y de salud
(p. ej., muerte, episodios, mejora) con la atención recibida (p. ej.,
fisioterapia, medicamentos). Sus ventajas son:
● Refleja más estrechamente la realidad cotidiana de la
práctica clínica.
Eficacia ● Se adapta perfectamente a los enfoques de sistemas in-
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tegrales (p. ej., medicina china tradicional, ayurveda,
¿Cómo puede saber el médico si un fitofármaco realmente es naturopatía).
eficaz en la patología del paciente? ¿Existen claros indicios his- Su limitación reside en que resulta complicado establecer la
tóricos? ¿Existe algún mecanismo de acción biológicamente eficacia de cualquier aspecto particular del tratamiento.
plausible basado en la investigación in vitro o animal? ¿El fito- En los ensayos clínicos aleatorizados, a doble ciego, los pa-
fármaco ha sido sometido a ensayos clínicos controlados? En cientes son asignados aleatoriamente a los diferentes grupos de
caso afirmativo, ¿qué tipo de producto se estudió y a qué dosis? tratamiento, y ni los investigadores ni los participantes saben
Se trata de preguntas importantes que hay que plantearse para quién está recibiendo el protocolo experimental. Este tipo de
determinar la eficacia. estudio se considera el estándar de referencia de la investigación
En primer lugar, se presenta un resumen de ventajas e in- farmacéutica y puede reducir, en gran medida, el sesgo. Tiene
convenientes de los diferentes tipos de pruebas utilizadas para las siguientes ventajas:
evaluar la eficacia de las plantas medicinales. ● Ofrece garantías que protegen frente a numerosas for-
Los estudios in vitro (mediciones objetivas que utilizan teji- mas de sesgo.
dos aislados o cultivos celulares) constituyen un primer paso ● El modelo es aplicable al estudio de muchas interven-
perfectamente aceptado para conocer la actividad fisiológica ciones fitoterapéuticas.
y/o farmacológica de una determinada sustancia. En los estu- Las limitaciones de los ensayos clínicos aleatorizados a do-
dios farmacológicos se utilizan con frecuencia estudios con ani- ble ciego son las siguientes:
males, ya que permiten el control de una serie de variables y ● El paciente promedio asignado aleatoriamente puede
pueden ayudar a explicar los posibles mecanismos de acción. no reflejar de forma adecuada los subgrupos clínicos
Las ventajas de los estudios in vitro y con animales son: que se ven en medicina clínica.