Page 127 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 113

กรอบแนวคิดของการประเมินความเป็นไปได้ทางการเงิน

ทบทวนวรรณกรรมและ ต้นทุนของการลงทุนใน
ู้
สัมภาษณ์ผเชี่ยวชาญเพื่อ อุตสาหกรรมการผลิต
กำหนดชนิดผลิตภัณฑ์เพื่อ

เป็นกรณีศึกษา การประเมินต้นทุน-ผลได้
ของโครงการการลงทุน

รวบรวมหลักฐานทาง

วิชาการจากการ
ผลได้ของการลงทุนใน
ทบทวนวรรณกรรม อุตสาหกรรมการผลิต

และการสัมภาษณ์

ภาพที่ 47 กรอบแนวคิดของการประเมินความเป็นไปได้ทางการเงิน
ต้นทุน (Cost)

ต้นทุนในการวิเคราะห์ เก็บข้อมูลจากการทบทวนวรรณกรรมและสัมภาษณ์ผู้เชี่ยวชาญ เกี่ยวกับ

รูปแบบและต้นทุนของเทคโนโลยีที่ใช้ในการผลิต ตั้งแต่ต้นน ้าจนกระทั่งออกสู่ตลาด การประเมินสถานการณ์
และความสามารถในการผลิต Monoclonal antibodies ของประเทศไทย เพื่อพัฒนารูปแบบการลงทุนใน

อุตสาหกรรมที่เหมาะสมกับสถานการณ์และความสามารถในการผลิต Monoclonal antibodies ของประเทศ

ไทย โดยต้นทุนประกอบด้วย ต้นทุนค่าก่อสร้างอาคารและเครื่องจักรส าหรับการผลิตระดับอุตสาหกรรม และ
การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ (facility construction and manufacturing capacity cost) ต้นทุนการวิจัย

และพัฒนาผลิตภัณฑ์ (research and Development cost) ซึ่งรวมถึงการศึกษาในระยะก่อนคลินิก (non-

clinical study) และการศึกษาทางคลินิก (clinical study) ต้นทุนที่ใช้ในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
(registration cost) ต้นทุนในการบริหารจัดการและต้นทุนทางการตลาด (administration and marketing

44
cost) และต้นทุนสินค้าขาย (cost of goods sold) การประมาณการณ์งบประมาณในการลงทุน ประมาณ
การจากมูลค่า จ านวนทรัพยากรที่ใช้ และงบลงทุนในโครงการลงทุนก่อนหน้า และความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ
ผลได้ (Benefit)

ผลได้ในการวิเคราะห์ ได้แก่ ยอดขายรายปีของผลิตภัณฑ์ Monoclonal antibodies ทั้งในประเทศ

ไทย และต่างประเทศ โดยท านายจากจากยอดขาย และจ านวนที่ขายของผลิตภัณฑ์ชีววัตถุต้นแบบ
(Reference Biologic Product) รวมถึงส่วนแบ่งการตลาด (market share) และการเติบโตของยอดขายใน

แต่ละปี ซึ่งได้จากการทบทวนวรรณกรรมและความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ

การประเมินความเป็นไปได้ทางการเงิน ของการลงทุนในอุตสาหกรรมการผลิต Monoclonal
antibodies ใช้แบบจ าลองการวิเคราะห์ต้นทุน-ผลได้ โดยวิเคราะห์ในฉากทัศน์ฐาน (Base case scenario)

44 Farid, S S. (2007). Process economics of industrial monoclonal antibody manufacture Journal of
.
.
Chromatography B, 848 (1), 8-18.