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AgriBrasilis March 2020 51

required 6 years or more.
In another survey also
elaborated by AllierBrasil
regarding the approvals in
the year 2018, 70% of the
registrations of this category
of products required 6 years
or more. That is, statistically
there is no difference in the
approval time.
For technical products
(TC and TEP), whether new
active ingredient or generic,
the approvals required 5
years or more for 60% of
the approvals; and 6 years
or more for 44% of total
approved registrations.
There was a reduction
in the approval time
specifically for technical
equivalent products Source: Official Gazzete, AllierBrasil Consulting; adapted.
(TEP). In 2018, 53% of the 资料来源：AllierBrasil农药登记咨询公司公报；改编.
approved cases required 6
years or more, compared
to 44% in 2019. This is
due to the introduction of
new procedures adopted
by the regulatory agencies,
among which, the almost
automatic evaluation and
approval of applications
for registrations whose
files have already been
approved, thus avoiding the
re-evaluation of the same
documents, thus shortening
the time for approval, which COURTESY OF COOPERCITRUS - PESTICIDE APPLICATION
may take a couple of months
in some cases.

尽管过去4年获批的登记 AllierBrasil的另一份调 44%的登记批准需要6年或
量显著增加，但不一定意味 查还显示，2018 年获批的 更长时间。
着获批的时间缩减了。根据 登记中 70% 的此类产品登 但针对等同原药 TEP 的
AllierBrasil咨询公司（专 记需要 6 年 或更长时间。 获批时间减少了。在2018
注于农药登记的公司）的调 也就是说，从统计数据上 年，53% 的已获批等同原药
查，基于等同原药的制剂（ 看获批时间的时长没有什 登记用 了 6 年或更长时间，
也称通 用制剂）的登记，在 么差别。 而 2019 年用时相当的登记
2019年获批的78项登记中 对于原药 TC 和 TEP）， 只占了44%。其原因在于监
超过85%的登记需要5年或 无论是新的活性成分还是 管机构应用 了新的程序，对
不止5年，且 72%的登记需 通用成分，60% 的登记批 已核准文件的登记申请几乎
要6年或超过6年。 准需要 5年或超过5年，且 进行自动评估和批准，从而