Page 14 - MS ISO 9001-2015 (BM)

MS ISO 9001:2015 (BM)

Organisasi hendaklah memantau dan mengkaji semula maklumat tentang isu luaran dan
dalaman ini.

NOTA 1. Isu boleh termasuk faktor atau keadaan positif dan negatif untuk dipertimbangkan.

NOTA 2. Memahami konteks luaran boleh dipermudahkan dengan mempertimbangkan isu yang timbul
daripada persekitaran undang-undang, teknologi, daya saing, pasaran, budaya, sosial dan ekonomi,
sama ada yang berupa antarabangsa, dalam negara, serantau atau tempatan.

Licensed to PERPUSTAKAAN UNIVERSITI PUTRA MALAYSIA / Downloaded on : 10-Nov-2017 12:16:01 PM / Single user license only, copying and networking prohibited
NOTA 3. Memahami konteks dalaman boleh dipermudahkan dengan mempertimbangkan isu yang
berkaitan dengan nilai, budaya, pengetahuan dan prestasi organisasi.

4.2 Memahami keperluan dan jangkaan pihak yang berkepentingan

Disebabkan oleh kesan atau kesan yang mungkin wujud terhadap keupayaan organisasi
untuk menyediakan secara tekal produk dan perkhidmatan yang memenuhi keperluan
pelanggan, serta keperluan berkanun dan peraturan yang diguna pakai, organisasi hendaklah
menentukan:

a) pihak yang berkepentingan yang relevan dengan sistem pengurusan kualiti;

b) keperluan pihak yang berkepentingan ini yang relevan dengan sistem pengurusan kualiti.

Organisasi hendaklah memantau dan mengkaji semula maklumat tentang pihak yang
berkepentingan ini dan keperluan mereka yang relevan.

4.3 Menentukan skop sistem pengurusan kualiti

Organisasi hendaklah menentukan sempadan dan kesesuaian sistem pengurusan kualiti
untuk mewujudkan skopnya.

Apabila menentukan skop ini, organisasi hendaklah mempertimbangkan:

a) isu luaran dan dalaman yang dirujuk dalam 4.1;

b) keperluan pihak yang berkepentingan yang relevan dan dirujuk dalam 4.2;

c) produk dan perkhidmatan organisasi.

Organisasi hendaklah mengguna pakai semua keperluan Standard Antarabangsa ini jika ia
terpakai dalam skop yang ditetapkan dalam sistem pengurusan kualitinya.

Skop sistem pengurusan kualiti organisasi hendaklah tersedia dan diselenggarakan sebagai
maklumat didokumentasikan. Skop ini hendaklah menyatakan jenis produk dan perkhidmatan
yang diliputinya, dan memberikan justifikasi bagi apa-apa keperluan Standard Antarabangsa
ini yang ditentukan oleh organisasi sebagai tidak terpakai untuk skop sistem pengurusan
kualitinya.

Keakuran terhadap Standard Antarabangsa ini hanya boleh diakui, jika keperluan ditentukan
sebagai tidak terpakai, tidak menjejaskan keupayaan atau tanggungjawab organisasi bagi
memastikan keakuran produk dan perkhidmatannya dan peningkatan kepuasan pelanggan.

2 © STANDARDS MALAYSIA 2017 - Hak cipta terpelihara