Page 57 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia
P. 57
Uji klinik, kata dia, dimulai dari pemberian persetujuan pelaksanaan uji klinik (PPUK)
dan inspeksi cara uji klinik yang baik (CUKB).
Adapun inspeksi cara uji klinik yang baik dilakukan untuk memastikan pelaksanaan uji
klinik sesuai dengan protokol dan prinsip-prinsip CUKB, terutama bagi peneliti dan
sponsor.
"Pelaksanaan uji klinik yang baik akan menghasilkan data yang valid dan dapat
dipertanggungjawabkan secara etik dan ilmiah sebagai produk yang aman, bermutu
dan memiliki khasiat. Hal tersebut menjadi tugas BPOM dalam mengawal khasiat dan
keamanan obat sebelum dan sesudah beredar," kata dia.
Penny berharap, masyarakat dapat berperan aktif dengan menjadi konsumen yang
lebih bijak dalam menyikapi berbagai informasi terutama dari media sosial terkait
Covid-19.
"Jangan mudah percaya dengan informasi yang berasal dari sumber yang tidak dapat
dipertanggungjawabkan," kata dia.
