Page 8 - EUA Vaksin Covovax

Judul : Lewati Uji Klinik di Inggris dan India, BPOM Klaim Efikasi Covovax
Mencapai 88,9 Persen untuk Lansia

Nama Media : voi.id

Tanggal : 19 November 2021
Halaman/URL: https://voi.id/berita/105727/lewati-uji-klinik-di-inggris-dan-india-bpom-
klaim-efikasi-covovax-mencapai-88-9-persen-untuk-lansia

Tipe Media : Media Online

JAKARTA - Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) RI
mengklaim, dosis lengkap vaksin
Covovax memiliki efikasi hingga
88,9 persen bagi kelompok lanjut
usia (lansia) berdasarkan uji klinik
fase 3 di Inggris.

"Efikasi vaksin pada kelompok
lanjut usia berdasarkan uji klinik
fase 3 di Inggris adalah 88,9
persen. Di samping itu, hasil uji klinik fase 2/3 di India menunjukkan respons imun
yang baik dari pengukuran 14 hari setelah pemberian vaksin Covovax dosis kedua,"
ujar Kepala BPOM RI Penny K. Lukito melalui siaran pers yang diterima di Jakarta,
Antara, Kamis, 18 November.

Dari pengamatan selama sepekan pada aspek khasiat atau efikasi Covovax dosis
lengkap dewasa usia 18 tahun atau lebih dengan status imun negatif (seronegatif)
berkisar 89,7-90,4 persen pada semua kasus COVID-19 dengan berbagai tingkat
keparahan. Sementara pada kasus dengan tingkat keparahan sedang hingga berat
berkisar 86,9-100 persen.

Dari aspek keamanan, kata Penny, kejadian efek samping yang dilaporkan umumnya
bersifat ringan hingga sedang. Efek samping yang paling sering dilaporkan, antara
lain nyeri lokal (23,9-32 persen), tenderness (9,9-11,4 persen), sakit kepala (15,5-19,9
persen), kelelahan/fatigue (8,7-17,9 persen), nyeri otot/myalgia (8,5-15,5 persen), dan
demam (3,5-14,4 persen).

Penny mengatakan aspek mutu dan pemenuhan standar produksi telah memenuhi
syarat sesuai standar evaluasi mutu yang berlaku secara internasional, mulai dari
bahan awal, bulk antigen, hingga produk vaksin, termasuk evaluasi terhadap mutu.

Standar yang dimaksud antara lain standar dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO),
United States Food and Drug Administration (US-FDA) dan European Medicines
Agency (EMA).