Page 9 - EUA Vaksin Covovax
P. 9
Vaksin Covovax menjadi vaksin COVID-19 ke-11 yang dapat digunakan di Indonesia
setelah resmi memperoleh Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use
Authorization/EUA) dari BPOM.
Vaksin buatan Serum Institute of India Pvt. Ltd., India (SII) itu merupakan vaksin
dengan teknologi platform rekombinan protein subunit glikoprotein spike
menggunakan vaksin adjuvant Matrix-M1.
“Sesuai persyaratan EUA, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek
keamanan, khasiat, dan mutu yang mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-
19, baik standar nasional maupun internasional serta evaluasi terhadap pemenuhan
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) pada fasilitas produksi Vaksin Covovax di
India," katanya.
Dari hasil evaluasi tersebut, kata Penny, vaksin Covovax dapat digunakan untuk
dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan dosis 5 μg /dosis, diberikan sebanyak dua
kali dengan interval pemberian 21 hari.
