Page 366 - PENARIKAN PRODUK RANITIDIN YANG TERKONTAMINASI N-NITROSODIMETHYLAMINE (NDMA)
P. 366
Menurut studi global,
NDMA memiliki nilai
ambang batas 96 ng/hari
dan bersifat karsinogenik
jika dikonsumsi di atas
ambang batas secara
terus menerus dalam
jangka waktu lama, yakni
sekitar 70 hari
pemakaian. Berdasarkan
temuan tersebut, usai
melakukan pengambilan
dan pengujian terhadap
sampel produk ranitidin,
Badan POM menerbitkan
penjelasan terkait jenis
produk ranitidin yang
terdeteksi mengandung
cemaran NDMA.
Hasilnya, terdapat 6 dari
10 merek obat ranitidin
yang dipastikan positif
terkontaminasi NDMA melebihi batas.
Sebagai langkah preventif, Kepala Badan POM, Penny K Lukito, menerangkan
pihaknya memutuskan untuk menghentikan sementara industri farmasi pemegang izin
edar seluruh produk yang terdeteksi cemaran NDMA. Setidaknya terdapat sebanyak
67 merek yang mengandung zat aktif ranitidin.
“9 Oktober kami melihat ada
indikasi banyak brand yang
mengandung cemaran
melebihi ambang batas.
Sehingga akhirnya kami
mengambil keputusan seluruh
industri farmasi menghentikan
peredarannya. Ini bentuk
tanggung jawab dari industri
farmasi juga,” terang Penny.
