Page 12 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas

Judul : BPOM Terbitkan Izin EUA Vaksin Covovax untuk Booster Covid-19
Nama Media : bisnis.com
Tanggal : 9/13/2022
Halaman/URL : https://kabar24.bisnis.com/read/20220913/15/1576862/bpom-terbitkan-izin-
eua-vaksin-covovax-untuk-booster-covid-19
Tipe Media : Media Online
Jurnalis : Szalma Fatimarahma

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) menerbitkan izin
penggunaan darurat atau emergency
use authorization (EUA) vaksin
Covovax sebagai vaksin dosis booster
untuk usia 18 tahun ke atas.

Kepala BPOM Penny K. Lukito
menerangkan, pemberian izin EUA
vaksin Covovax sebagai booster
ditentukan dari hasil pemantauan
yang meliputi aspek khasiat,
keamanan, mutu, dan pertimbangan
ilmiah berdasarkan rekomendasi dari
Komite Nasional Penilai Khusus
Vaksin Covid-19, Indonesia
Technical Advisory Group of
Immunization (ITAGI) serta asosiasi
klinisi.

“Pemberian EUA Vaksin Covovax sebagai booster homolog dilakukan setelah BPOM bersama para
ahli melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, mutu, dan khasiat berdasarkan data uji klinik yang
juga menjadi acuan para ahli yang terlibat,” terang Penny dalam keterangan tertulis dikutip Selasa
(13/9/2022).

Penny menjelaskan bahwa vaksin Covovax dapat diberikan dalam 1 dosis atau 0,5 mL, sekurang-
kurangnya 6 bulan setelah dilakukannya vaksinasi dosis kedua dengan jenis vaksin Covovax.

Berdasarkan studi klinik yang dilakukan, Penny mengungkapkan bahwa vaksin Covovax memiliki
efikasi yang tinggi, jika digunakan sebagai vaksin booster.

Hal ini dilihat dari peningkatan antibodi Imunoglobulin G (IgG) sebesar 33,7 kali lipat dibandingkan
sebelum pemberian booster. Hasil ini dapat dilihat pada hari ke-28 setelah masyarakat menerima
booster vaksin Covovax.