Page 19 - Majalah BERAKSI edisi 3
P. 19

ARTIKEL UTAMA                                                                                  BERAKSI 2023            BERAKSI 2023                                                                                 ARTIKEL KHUSUS
















                Integritas data merupakan suatu sistem
             untuk memelihara dan memastikan keaku-
             ratan dan konsistensi suatu data atau suatu
             sistem  untuk memelihara dan memastikan
             akurasi dan  konsistensi semua sistem yang
             menyimpan, memproses atau pengambilan
             kembali data. Integritas data merupakan
             komponen penting untuk memastikan bah-
             wa hanya obat-obatan berkualitas tinggi dan
             aman yang dapat beredar di masyarakat.
             Sebagai laboratorium yang menyediakan
             layanan pengujian, laboratorium membu-
             tuhkan kemampuan dalam  merespon ben-
             cana/gangguan, meminimalisasi dampak
             dan melakukan pemulihan layanan dalam
             waktu singkat  jika terjadi bencana/gang-  KEGIATAN PQ WHO LABORATORIUM PQ KOBONAPPZA
             guan, hal tersebut dikelola dalam kerangka
             Business Continuity Management (BCM).
                Pada bulan Agustus 2023, inspeksi secara
             resmi  ditutup dan tim  WHO  Prequalification
             Unit  Inspection  Services  menyatakan bahwa
             laboratorium obat memenuhi persyaratan
             standar  WHO  GPPQCL  dan  dapat  memper-
             tahankan  status  sebagai  laboratorium  PQ
             sesuai dengan ruang lingkup yang diajukan.
             Informasi detail laboratorium termasuk ru-
             ang lingkup pengujiannya  dapat  diakses
             melalui website WHO. Bentuk lain dari peran
             laboratorium  obat  sebagai  laboratorium  PQ
             WHO adalah menjadi laboratorium penguji-
             an rujukan bagi negara lain, sebagai contoh
             pada kegiatan collaborative site visit dari neg-
             ara Laos, Kamboja, dan Papua Nugini yang
             diselenggarakan bulan Februari 2023 dengan   AUDITOR DARI WHO DALAM KEGIATAN PQ WHO LABORATORIUM KOBONAPPZA
             USP sebagai pihak penyelenggara.






















                                                            19                                                                                                                     20
   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24