Page 20 - Majalah BERAKSI edisi 3
P. 20

ARTIKEL UTAMA  BERAKSI 2023  BERAKSI 2023                                                            ARTIKEL KHUSUS
















 Integritas data merupakan suatu sistem
 untuk memelihara dan memastikan keaku-
 ratan dan konsistensi suatu data atau suatu
 sistem  untuk memelihara dan memastikan
 akurasi dan  konsistensi semua sistem yang
 menyimpan, memproses atau pengambilan
 kembali data. Integritas data merupakan
 komponen penting untuk memastikan bah-
 wa hanya obat-obatan berkualitas tinggi dan
 aman yang dapat beredar di masyarakat.
 Sebagai laboratorium yang menyediakan
 layanan pengujian, laboratorium membu-
 tuhkan kemampuan dalam  merespon ben-
 cana/gangguan, meminimalisasi dampak
 dan melakukan pemulihan layanan dalam
 waktu singkat  jika terjadi bencana/gang-  KEGIATAN PQ WHO LABORATORIUM PQ KOBONAPPZA
 guan, hal tersebut dikelola dalam kerangka
 Business Continuity Management (BCM).
 Pada bulan Agustus 2023, inspeksi secara
 resmi  ditutup dan tim  WHO  Prequalification
 Unit  Inspection  Services  menyatakan bahwa
 laboratorium obat memenuhi persyaratan
 standar  WHO  GPPQCL  dan  dapat  memper-
 tahankan  status  sebagai  laboratorium  PQ
 sesuai dengan ruang lingkup yang diajukan.
 Informasi detail laboratorium termasuk ru-
 ang lingkup pengujiannya  dapat  diakses
 melalui website WHO. Bentuk lain dari peran
 laboratorium  obat  sebagai  laboratorium  PQ
 WHO adalah menjadi laboratorium penguji-
 an rujukan bagi negara lain, sebagai contoh
 pada kegiatan collaborative site visit dari neg-
 ara Laos, Kamboja, dan Papua Nugini yang
 diselenggarakan bulan Februari 2023 dengan   AUDITOR DARI WHO DALAM KEGIATAN PQ WHO LABORATORIUM KOBONAPPZA
 USP sebagai pihak penyelenggara.






















 19                                                         20
   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24   25