Page 18 - Majalah BERAKSI edisi 3
P. 18
ARTIKEL KHUSUS BERAKSI 2023 BERAKSI 2023 ARTIKEL KHUSUS
BERPARTISIPASI DALAM
LAYANAN KELAS DUNIA
melalui PQ WHO
PENULIS: DIAH LESTARI, LIA RAHMAWATI, SUTANTI SITI NAMTINI
ejak tahun 2019, laboratorium obat di Pusat Pengembangan
Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) berkomit-
men untuk menyediakan layanan pengujian mutu produk
Sobat untuk kebutuhan program Perserikatan Bangsa-Bangsa
(PBB) dan mitra, lembaga pengadaan internasional, serta negara anggota
World Health Organization (WHO) dengan berpartisipasi sebagai laboratorium
prakualifikasi WHO (PQ WHO) sesuai standar WHO TRS 957 Annex 1 Good
Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories (GPPQCL).
Diketahui bahwa penyakit Tuberkulosis (TBC) dan Human Immunodefi-
ciency Virus (HIV) saat ini masih menjadi masalah kesehatan masyarakat di
dunia, yang mendapat prioritas untuk segera diakhiri pada tahun 2030. Di
negara dengan beban ganda TBC dan HIV, risiko Orang Dengan HIV (ODHIV)
mengalami TBC dapat mencapai 29 kali. Berdasarkan data WHO tahun 2020,
TBC merupakan penyakit menular penyebab kematian terbesar kedua
setelah COVID-19 (di atas HIV/AIDS) dan saat ini Indonesia berada di urutan
kedua di antara negara dengan beban TBC tertinggi di dunia. Untuk itu, lab-
oratorium obat di PPPOMN sebagai laboratorium PQ WHO memiliki peran
dalam memastikan obat program yaitu antiretroviral, anti-TBC, dan obat
esensial lainnya yang didistribusikan di Indonesia atau di dunia memenuhi
standar mutu dan keamanan yang dapat diterima sehingga mendukung
tercapainya tujuan kesehatan masyarakat.
WHO secara rutin melakukan pemantauan kinerja laboratorium pra-
kualifikasi setiap tahunnya melalui penyampaian laporan pengujian tahu-
nan, pelaporan informasi laboratorium termutakhir, dan reinspeksi yang
dilakukan setiap 3 tahun sekali. Pada tanggal 10-13 Januari 2023, telah
dilaksanakan reinspeksi di laboratorium obat oleh tim dari WHO Prequali-
fication Unit Inspection Services, yaitu Vimal Sachdeva dan Douwlina Nel. Be-
berapa hal yang menjadi perhatian dalam pelaksanaan reinspeksi tersebut, KEGIATAN PQ WHO LABORATORIUM KOBONAPPZA PPPOMN
antara lain mengenai pentingnya integritas data dan implementasi manaje-
men keberlangsungan bisnis.
17 18
