Page 13 - Majalah BERAKSI edisi 3
P. 13

ARTIKEL UTAMA                                                                                  BERAKSI 2023            BERAKSI 2023                                                                                  ARTIKEL UTAMA



                   SEMBILAN POKJA DALAM REGIONALISASI LABORATORIUM
                                                                                                                                  Pertahankan Akreditasi


             POKJA PENYUSUNAN PEDOMAN/            POKJA PENGELOLAAN SDM
                PETUNJUK TEKNIS SISTEM                Ketua : Kepala Biro SDM                                                     ISO 17034:2016
             REGIONALISASI LABORATORIUM      Bertugas untuk mengelola Sumber                                                                        siapa takut?
              Ketua : Kepala Biro Hukum dan Organisasi
                                             Daya Manusia mulai dari analisis beban
                                             kerja  sesuai  penugasan hingga  distri-
         Bertugas untuk melakukan penyiapan   busi/rotasi/mutasi serta monitoring
         materi atau dokumen, data, informasi   dan evaluasinya serta mengelola kom-
         dan kebijakan teknis terkait penyusu-  petensi Sumber Daya Penguji dimulai                                                                PENULIS: ENDAH KRISTIANA, ESTER NABABAN, ATIEK S.E.S.
         nan/penyempurnaan sistem regional-
         isasi laboratorium dan petunjuk teknis   dari  analisis  kebutuhan peningkatan                                                       usat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasi-
                                             kompetensi,  penyelenggaraan,  hingga
         pelaksanaan.
                                             monitoring dan evaluasinya                                                                       onal (PPPOMN) telah  menunjukkan  kompetensi sebagai
            POKJA PENGELOLAAN ANGGARAN                                                                                                        Produsen Bahan Acuan dengan menerapkan secara kon-
                Ketua : Kepala Biro Perencanaan     POKJA PENGELOLAAN                                                                Psisten SNI ISO 17034:2016 tentang per-syaratan umum un-
                                                       LABORATORIUM                   Hingga saat ini konsep  baru  regio-           tuk kompetensi produsen Bahan Acuan. Hal ini tertuang dalam sert-
         Bertugas untuk mengelola pengang-                                         nalisasi laboratorium Badan POM tidak             ifikat akreditasi nomor PBA-001-IDN yang ditetapkan pada tanggal
         garan sesuai sistem regionalisasi labo-      Ketua : Kepala PPPOMN        serta merta dapat diterapkan karena               08 Desember 2022 dan berlaku hingga 07 Desember 2027. Beberapa
         ratorium, penyusunan Standar Biaya   Bertugas mengelola pengujian di se-  masih terdapat gap yang  harus di-                kegiatan dilakukan untuk mendukung dan mempertahankan pen-
         Keluaran (jika diperlukan) serta moni-  luruh UPT Badan Pengawas  Obat  dan   penuhi untuk menuju konsep ideal. Di-         erapan SNI ISO 17034:2016 yaitu:
         toring dan evaluasinya.
                                             Makanan sesuai sistem regionalisasi   perlukan dukungan sumber daya yang                a.  Audit internal integrasi ISO 17025; ISO 9001 dan ISO 17034 tang-
                                             laboratorium meliputi penugasan pen-  meliputi peralatan, ruangan labora-                   gal 30 Mei 2023;
           POKJA PERENCANAAN SAMPLING        gujian dan peningkatan kompetensi     torium yang memadai, personel pen-                b.  Workshop pengembangan baku pembanding pada tanggal 19-23
                   DAN PENGUJIAN             personel penguji serta monito-ring dan   guji yang kompeten dan sumber daya                 Juni 2023;
               Ketua : Direktur Pengawasan KMEI
                                             evaluasinya.                          pendukung lainnya untuk dapat men-                c.  Pengembangan baku pembanding untuk menambah ruang
         Bertugas melaksanakan perencanaan                                         jalankan tugas  sebagai Laboratorium                  lingkup akreditasi pada triwulan 2 tahun 2023;
         penugasan sampling dan pengujian         POKJA KAJIAN STRATEGIS           Regional. Pemenuhan sumber daya                   d.  Uji kolaborasi pada triwulan 3 tahun 2023;                        “Kelompok Substansi Pengem-
         sesuai sistem regionalisasi laborato-         LABORATORIUM                tersebut melalui pengadaan maupun                 e.  Review SOP, Instruksi kerja dan Form pada tanggal 6 Oktober         bangan Baku Pembanding
         rium serta monitoring dan evaluasinya        Ketua : Kepala PUSAKOM       pemindahan peralatan dan/atau per-                    2023;                                                                akan selalu menerapkan
                                                                                   sonel pengujian maupun sumber daya
                                             Bertugas melakukan kajian penera-                                                                                                                                   SNI ISO 17034:2016
                 POKJA PENGELOLAAN           pan sistem  regionalisasi  laboratorium   pendukung lainnya seperti reagensia                                                                                       secara konsisten”
                TEKNOLOGI INFORMASI          termasuk survei kemanfaatannya bagi   dan baku pembanding.
                  Ketua : Kepala Biro Umum                                            Secara garis besar, dengan diterap-
                                             stakeholder, kajian pengembangan      kannya konsep baru regionalisasi labo-
         Bertugas   memberikan    dukungan   Laboratorium Regional, serta monitor-  ratorium diharapkan agar Badan POM              Pada tanggal 16-17  November 2023 PP-
         teknologi informasi pada penerapan   ing dan evaluasi penerapan sistem re-                                              POMN menyelenggarakan Workshop Peningka-
         sistem regionalisasi laboratorium   gionalisasi laboratorium              dapat  terus  meningkatkan kapasitas          tan Kapasitas Laboratorium Baku Pemband-
                                                                                   dan kapabilitasnya dalam mewujud-             ing dalam  rangka pemeliharaan akreditasi.
                                                                                   kan pengujian Obat dan Makanan yang
                                              POKJA PEMANTAUAN AKUNTABILITAS                                                     Workshop ini melibatkan narasumber Prof. Dr.
                 POKJA PENGELOLAAN                                                 unggul,  inovatif  dan adaptif  terhadap      Unang Supratman, M.Si; Prof. Dr. Muhammad
                 SARANA PRASARANA                  KINERJA LABORATORIUM            perubahan lingkungan strategis  baik          Hanafi; Dr. Julia Kantasubrata dan Dr. Akhmad
                                                   Ketua : Kepala Inspektorat Utama
                  Ketua : Kepala Biro Umum                                         lingkup nasional maupun internasi-            Darmawan, M.Si. Hal ini membuktikan  bah-
                                             Pokja Pemantauan Akuntabilitas Kin-   onal  dengan  mengoptimalkan  sumber
          Bertugas untuk mengelola sarana dan   erja Laboratorium sebagai ketua: Ins-  daya  sehingga  tercipta  efisiensi  dan   wa PPPOMN melakukan banyak upaya untuk
          prasarana Laboratorium  dimulai  dari   pektorat Utama dengan tugas melaku-  efektivitas penyelenggaraan penga-        mempertahankan status  akreditasi  tersebut,
          analisis kebutuhan sarana dan  prasa-  kan pengawasan terhadap pelaksanaan   wasan post market melalui pengujian       sebagai bentuk pertanggungjawaban atas ke-
          rana, pengadaan/distribusi/redistribu-                                                                                 percayaan masyarakat pada baku pembanding
          si, hingga monitoring dan evaluasinya  sistem regionalisasi la-boratorium.  laboratorium.                              yang dihasilkan.


                                                                                                                                 Mari kita pertahankan status akreditasi ISO
                                                                                                                                 17034:2016. Siapa takut?

                                                                                                                                                                           WORKSHOP PENINGKATAN KAPASITAS LABORATORIUM BAKU PEM-
                                                                                                                                                                           BANDING DALAM RANGKA PEMELIHARAAN AKREDITASI




                                                            13                                                                                                                     14
   8   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18