Page 14 - Majalah BERAKSI edisi 3
P. 14

ARTIKEL UTAMA  BERAKSI 2023  BERAKSI 2023                                                             ARTIKEL UTAMA



 SEMBILAN POKJA DALAM REGIONALISASI LABORATORIUM
           Pertahankan Akreditasi


 POKJA PENYUSUNAN PEDOMAN/  POKJA PENGELOLAAN SDM
 PETUNJUK TEKNIS SISTEM   Ketua : Kepala Biro SDM  ISO 17034:2016
 REGIONALISASI LABORATORIUM  Bertugas untuk mengelola Sumber   siapa takut?
 Ketua : Kepala Biro Hukum dan Organisasi
 Daya Manusia mulai dari analisis beban
 kerja  sesuai  penugasan hingga  distri-
 Bertugas untuk melakukan penyiapan   busi/rotasi/mutasi serta monitoring
 materi atau dokumen, data, informasi   dan evaluasinya serta mengelola kom-
 dan kebijakan teknis terkait penyusu-  petensi Sumber Daya Penguji dimulai   PENULIS: ENDAH KRISTIANA, ESTER NABABAN, ATIEK S.E.S.
 nan/penyempurnaan sistem regional-
 isasi laboratorium dan petunjuk teknis   dari  analisis  kebutuhan peningkatan   usat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasi-
 kompetensi,  penyelenggaraan,  hingga
 pelaksanaan.
 monitoring dan evaluasinya  onal (PPPOMN) telah  menunjukkan  kompetensi sebagai
 POKJA PENGELOLAAN ANGGARAN  Produsen Bahan Acuan dengan menerapkan secara kon-
 Ketua : Kepala Biro Perencanaan  POKJA PENGELOLAAN   Psisten SNI ISO 17034:2016 tentang per-syaratan umum un-
 LABORATORIUM  Hingga saat ini konsep  baru  regio-  tuk kompetensi produsen Bahan Acuan. Hal ini tertuang dalam sert-
 Bertugas untuk mengelola pengang-  nalisasi laboratorium Badan POM tidak   ifikat akreditasi nomor PBA-001-IDN yang ditetapkan pada tanggal
 garan sesuai sistem regionalisasi labo-  Ketua : Kepala PPPOMN  serta merta dapat diterapkan karena   08 Desember 2022 dan berlaku hingga 07 Desember 2027. Beberapa
 ratorium, penyusunan Standar Biaya   Bertugas mengelola pengujian di se-  masih terdapat gap yang  harus di-  kegiatan dilakukan untuk mendukung dan mempertahankan pen-
 Keluaran (jika diperlukan) serta moni-  luruh UPT Badan Pengawas  Obat  dan   penuhi untuk menuju konsep ideal. Di-  erapan SNI ISO 17034:2016 yaitu:
 toring dan evaluasinya.
 Makanan sesuai sistem regionalisasi   perlukan dukungan sumber daya yang   a.  Audit internal integrasi ISO 17025; ISO 9001 dan ISO 17034 tang-
 laboratorium meliputi penugasan pen-  meliputi peralatan, ruangan labora-  gal 30 Mei 2023;
 POKJA PERENCANAAN SAMPLING   gujian dan peningkatan kompetensi   torium yang memadai, personel pen-  b.  Workshop pengembangan baku pembanding pada tanggal 19-23
 DAN PENGUJIAN  personel penguji serta monito-ring dan   guji yang kompeten dan sumber daya   Juni 2023;
 Ketua : Direktur Pengawasan KMEI
 evaluasinya.  pendukung lainnya untuk dapat men-  c.  Pengembangan baku pembanding untuk menambah ruang
 Bertugas melaksanakan perencanaan   jalankan tugas  sebagai Laboratorium   lingkup akreditasi pada triwulan 2 tahun 2023;
 penugasan sampling dan pengujian   POKJA KAJIAN STRATEGIS   Regional. Pemenuhan sumber daya   d.  Uji kolaborasi pada triwulan 3 tahun 2023;  “Kelompok Substansi Pengem-
 sesuai sistem regionalisasi laborato-  LABORATORIUM  tersebut melalui pengadaan maupun   e.  Review SOP, Instruksi kerja dan Form pada tanggal 6 Oktober   bangan Baku Pembanding
 rium serta monitoring dan evaluasinya  Ketua : Kepala PUSAKOM  pemindahan peralatan dan/atau per-  2023;  akan selalu menerapkan
 sonel pengujian maupun sumber daya
 Bertugas melakukan kajian penera-                                                        SNI ISO 17034:2016
 POKJA PENGELOLAAN   pan sistem  regionalisasi  laboratorium   pendukung lainnya seperti reagensia   secara konsisten”
 TEKNOLOGI INFORMASI  termasuk survei kemanfaatannya bagi   dan baku pembanding.
 Ketua : Kepala Biro Umum  Secara garis besar, dengan diterap-
 stakeholder, kajian pengembangan   kannya konsep baru regionalisasi labo-
 Bertugas  memberikan  dukungan  Laboratorium Regional, serta monitor-  ratorium diharapkan agar Badan POM   Pada tanggal 16-17  November 2023 PP-
 teknologi informasi pada penerapan   ing dan evaluasi penerapan sistem re-  POMN menyelenggarakan Workshop Peningka-
 sistem regionalisasi laboratorium  gionalisasi laboratorium  dapat  terus  meningkatkan kapasitas   tan Kapasitas Laboratorium Baku Pemband-
 dan kapabilitasnya dalam mewujud-  ing dalam  rangka pemeliharaan akreditasi.
 kan pengujian Obat dan Makanan yang
 POKJA PEMANTAUAN AKUNTABILITAS   Workshop ini melibatkan narasumber Prof. Dr.
 POKJA PENGELOLAAN   unggul,  inovatif  dan adaptif  terhadap   Unang Supratman, M.Si; Prof. Dr. Muhammad
 SARANA PRASARANA  KINERJA LABORATORIUM  perubahan lingkungan strategis  baik   Hanafi; Dr. Julia Kantasubrata dan Dr. Akhmad
 Ketua : Kepala Inspektorat Utama
 Ketua : Kepala Biro Umum  lingkup nasional maupun internasi-  Darmawan, M.Si. Hal ini membuktikan  bah-
 Pokja Pemantauan Akuntabilitas Kin-  onal  dengan  mengoptimalkan  sumber
 Bertugas untuk mengelola sarana dan   erja Laboratorium sebagai ketua: Ins-  daya  sehingga  tercipta  efisiensi  dan   wa PPPOMN melakukan banyak upaya untuk
 prasarana Laboratorium  dimulai  dari   pektorat Utama dengan tugas melaku-  efektivitas penyelenggaraan penga-  mempertahankan status  akreditasi  tersebut,
 analisis kebutuhan sarana dan  prasa-  kan pengawasan terhadap pelaksanaan   wasan post market melalui pengujian   sebagai bentuk pertanggungjawaban atas ke-
 rana, pengadaan/distribusi/redistribu-  percayaan masyarakat pada baku pembanding
 si, hingga monitoring dan evaluasinya  sistem regionalisasi la-boratorium.  laboratorium.   yang dihasilkan.


          Mari kita pertahankan status akreditasi ISO
          17034:2016. Siapa takut?

                                                    WORKSHOP PENINGKATAN KAPASITAS LABORATORIUM BAKU PEM-
                                                    BANDING DALAM RANGKA PEMELIHARAAN AKREDITASI




 13                                                         14
   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19