Page 62 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : Vaksin Covid-19 Kedaluwarsa Diperpanjang, Kemenkes Sebut Masih Berkualitas
Nama Media : tvonenews.com
Tanggal : 15 Maret 2022
Halaman/URL : https://www.tvonenews.com/berita/nasional/31707-vaksin-covid-19-
kedaluwarsa-diperpanjang-kemenkes-sebut-masih-berkualitas
Tipe Media : Media Online

Juru Bicara Kementerian Kesehatan RI Siti
Nadia Tarmizi mengatakan pihaknya
memperpanjang masa berlaku 18 juta
vaksin yang sudah memasuki masa
kedaluwarsa per Maret 2022 karena masih
berkualitas dan izin edar darurat yang
sudah habis.

"Jadi kita sebut sebagai vaksin kedaluwarsa,
artinya bukan kedaluwarsa secara kualitas
pabrik, tapi karena masa edar penggunaan
darurat yang sudah habis," kata Siti Nadia
Tarmizi yang dikonfirmasi di Jakarta, Senin
(14/3/2022).

Nadia mengatakan vaksin Covid-19
merupakan produk baru yang telah melalui
tiga tahap uji klinis untuk memperoleh izin edar darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dari Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI.

Nadia yang juga menjabat sebagai Sekretaris Kesehatan Masyarakat Kemenkes RI mengatakan sesuai
ketentuan, EUA tidak bisa diberikan dalam jangka waktu panjang sebab memerlukan evaluasi keamanan
secara intensif dan berkala oleh BPOM.

Namun, sesuai ketentuan produsen vaksin berdasarkan kontrol internal terhadap kualitas maupun mutu,
kata Nadia, ditetapkan masa kedaluwarsa vaksin bisa bertahan sampai 24 bulan.

"Misalnya Sinovac, AstraZeneca di bagian label mencantumkan masa kedaluwarsa sampai 24 bulan.
Namanya izin secara cepat dan darurat di Indonesia tidak bisa dikasih lama-lama," katanya.

Pada tahap awal izin penggunaan darurat, kata Nadia, vaksin hanya boleh diedarkan dalam jangka waktu
3 bulan. Tapi dengan semakin bertambahnya jumlah yang mendapatkan vaksin, BPOM dapat melihat
dampak efek samping dari keamanannya.