Page 148 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : Tunggu Data Riset Vaksin Covid-19 dari Brasil, BPOM: Nanti
Datanya Padukan dengan Data di Indonesia

Nama Media : pikiran-rakyat.com

Tanggal : 20 November 2020
Halaman/URL : https://prfmnews.pikiran-rakyat.com/nasional/pr-
13984771/tunggu-data-riset-vaksin-covid-19-dari-brasil-bpom-
nanti-datanya-padukan-dengan-data-di-indonesia

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) saat ini tengah menunggu
data riset vaksin Covid-
19, Sinovac buatan China yang tengah
diuji khasiat dan keamanannya di Brasil.

Nantinya, menurut Kepala BPOM Penny
K Lukito, pihaknya bakal
menggabungkan data riset uji
coba vaksin Covid-19 di Indonesia dan Brasil.

"Data dari Tahap 3 uji vaksin di Brasil kami belum bisa mendapatkan. Kami selalu
berkomunikasi bersama otoritas-otoritas obat terkait. Brasil juga
menguji Sinovac yang sama dengan Indonesia," kata dia dilansir dari ANTARA,
Kamis 19 November 2020.
Terkait dengan pemberian izin darurat (EUA) terhadap vaksin Covid-19 yang bisa
dilakukan oleh BPOM, Penny mengaku pihaknya bakal secara seksama dan
saintifik melakukan pengujian. Pasalnya, hal ini terkait dengan keamanan antivirus
tehadap manusia.

Diketahui pengujian tahap 3 vaksin Sinovac di Brasil sudah dimulai lebih awal
ketimbang Indonesia.

Semula, dalam perencanaan, Brasil sudah bisa mengeluarkan data uji coba setelah
tiga bulan setelah pertama dites. Namun, Penny mengatakan baru-baru ini
menyebut Brasil baru bisa memaparkan data uji vaksin Sinovac pada pekan ketiga
atau keempat Januari 2020.

Sementara Indonesia sendiri rencananya pada pekan pertama atau kedua sudah
bisa menyampaikan data uji antivirus Covid-19.

"Nanti data akan dipadukan dengan data di Indonesia yang melakukan uji vaksin di
Bandung," katanya.

Di samping itu, Penny menegaskan lembaganya tidak memperlambat
perizinan vaksin Covid-19. Hanya saja pemberian otorisasi antivirus harus seksama
secara klinis agar vaksin bermutu, bermanfaat, minimal efek samping dan aman.