Page 150 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 150
Judul : EUA vaksin sinovac diperkirakan akan terbit pada minggu
ketiga Januari 2021
Nama Media : kontan.co.id
Tanggal : 20 November 2020
Halaman/URL : https://nasional.kontan.co.id/news/eua-vaksin-sinovac-
diperkirakan-akan-terbit-pada-minggu-ketiga-januari-2021
Tipe Media : Online
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito
memperkirakan, Emergency Use Authorization (EUA) vaksin sinovac akan terbit
sekitar minggu ketiga atau minggu keempat Januari 2021.
Penny mengatakan, untuk mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA)
vaksin covid-19, membutuhkan data-data yang dikaitkan dengan mutu, keamanan,
dan khasiat dari vaksin tersebut. Bukan hanya karena percepatan dalam kondisi
pandemi, lalu begitu saja mengeluarkan EUA.
Penny mengatakan, pihaknya memperhatikan aspek mutu, keamanan, dan khasiat
sebelum menerbitkan EUA suatu vaksin. Ia menyebut, data – data terkait mutu
sudah didapatkan dari hasil kunjungan tim inspeksi ke Tiongkok beberapa waktu
lalu.
Tim ini terdiri dari tim BPOM, Kementerian Kesehatan, Majelis Ulama Indonesia
(MUI), dan Biofarma. Inspeksi ini diantaranya melihat aspek fasilitas, proses
produksi, hingga pengemasan dan berbagai data yang berkaitan dengan mutu.
