Page 154 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 154
Menristek Bambang Brodjonegoro bersama Direktur Utama Bio Farma Honesti
Basyir di Bio Farma, Bandung, Jawa Barat, pada 29 Juli 2020. ANTARA
FOTO/Novrian Arbi
Penny mengatakan pihaknya bersama MUI sudah melakukan inspeksi ke fasilitas
produksi Sinovac Life Science Beijing pada untuk memastikan produsen
menerapkan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) mulai dari
pembuatan bahan baku vaksin (upstream), formulasi vaksin (downstream), hingga
proses filling ke dalam vial menjadi produk jadi.
Nantinya, seluruh data aspek keamanan, khasiat, dan mutu harus disampaikan oleh
industri farmasi kepada Badan POM untuk dilakukan proses evaluasi yang
mengacu pada standar pedoman evaluasi nasional dan internasional.
“Kami berharap agar Biofarma dan Sinovac Biotech China berkomitmen untuk
memenuhi data-data tersebut, sehingga pemberian izin dapat segera dilakukan oleh
Badan POM sesuai dengan rencana vaksinasi," ujarnya.
3. Bio Farma akan serahkan laporan minggu pertama Januari 2021
