Page 152 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 152
Judul : BPOM Keluarkan Izin EUA Vaksin COVID-19 Sinovac Akhir
Januari 2021
Nama Media : idntimes.com
Tanggal : 20 November 2020
Halaman/URL : https://www.idntimes.com/news/indonesia/dini-
suciatiningrum/bpom-keluarkan-izin-eua-vaksin-covid-19-
sinovac-akhir-januari/1
Tipe Media : Online
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K. Lukito
mengungkapkan perizinan penggunaan vaksin COVID-19 dalam kondisi darurat
atau Emergency Use Authorization (EUA) Sinovac akan keluar pada minggu ketiga
atau keempat Januari 2021.
Penny mengatakan dalam kondisi pandemik percepatan perizinan memang penting
namun keamanan tetap yang utama. Untuk itu EUA untuk vaksin Sinovac akan
keluar jika syarat datanya sudah lengkap.
“Untuk mendapatkan EUA data harus lengkap, persyaratan sudah ditetapkan
berdasarkan forum bersama WHO (Organisasi Kesehatan Dunia) jadi bukan BPOM
yang mengarang. EUA diberikan asalkan data mutu, aspek keamanan dari hasil uji
klinis fase satu dan dua yang sudah berjalan, serta interim analisis sudah ada
semua,” ujar Penny dalam konferensi pers virtual, Kamis (19/11/2020).
1. Hasil uji klinis fase I, II dan III harus ada
