Page 151 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 151
“Alhamdulillah berhasil mendapatkan data-data yang cukup dan data-data
menunjukkan baik. Jadi mutu bisa kita jamin mutunya baik,” ujar Penny saat
konferensi pers virtual, Kamis (19/11).
Penny mengatakan, aspek keamanan dan khasiat didapatkan dari data hasil uji
klinis fase 1 dan fase 2 di Tiongkok. Serta interim report uji klinis fase ketiga di
Bandung dan Brazil. Ia menyebut, persyaratan mendapatkan EUA bukanlah dari
BPOM, tetapi dari WHO.
“Dalam hal ini persyaratan EUA tidak dikarang oleh BPOM sendiri. Tapi
berdasarkan referensi, pedoman dari WHO,” ucap dia.
Penny mengatakan, pemerintah dan BPOM berkomitmen agar proses tersebut
menjunjung tinggi transparansi. BPOM mendorong pihak – pihak terkait bekerja
proaktif agar persyaratan EUA bisa dipenuhi.
“Harapannya Januari (2021) minggu ketiga, keempat bisa mendapatkan emergency
use authorization (EUA) apabila data – data yang ada adalah lengkap,” tutur Penny.
