Page 153 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 153
pengujian klinis tahap III vaksin COVID-19 produksi Sinovac (ANTARA FOTO/M
Agung Rajasa)
Penny menerangkan adapun data lengkap yang dimaksud adalah hasil
uji klinis vaksin fase I dan II yang sudah dilakukan sejak penyuntikan pertama atau
selama enam bulan.
Kemudian, agar bisa mendapatkan EUA juga harus ada hasil dari uji vaksin COVID-
19 Sinovac fase ketiga.
"Untuk data analisis interim harus berasal dari negara tempat vaksin itu
diujicobakan untuk fase ketiga yakni China, Indonesia dan Brasil. Sementara data
hasil uji klinis dari China untuk fase ke 1 dan 2 full report sudah didapatkan, namun
Brasil belum karena mereka butuh waktu lama," imbuhnya.
2. Biofarma dan Sinovac Biotech diharapkan berkomitmen memenuhi data-data
