Page 107 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 107
inactivated virus tersebut. "Dalam hal ini, hari ini kami akan menyampaikan pemberian
dari Cara Produksi Obat yang Baik (CPOB) good manufacturing practice dari PT
Biotis," kata Penny.
Menurut Penny, dari 6 kandidat Vaksin Merah Putih, vaksin Covid-19 yang
dikembangkan Unair menjadi vaksin yang terdepan dalam proses pengembangannya.
Adapun vaksin Merah Putih yang merupakan karya peneliti Indonesia ini
dikembangkan mulai dari pengembangan bibit vaksin, proses formulasi, produksi dan
pengisiannya dilakukan di Indonesia.
"Sudah melalui beberapa tahapan pertama pada hewan uji transgenik sudah
diselesaikan, dan saat ini berlangsung pada hewan uji, akan jelaskan lebih detail lagi
progresnya oleh peneliti Unair, dan menjadi harapan dan antisipasi kita semua," ujar
Penny.
Ia menambahkan setelah uji klinik pada hewan diselesaikan, maka uji klinik akan
dilakukan kepada manusia dalam waktu dekat. Oleh karenanya, lanjut Penny, BPOM
akan membantu pengembangan Vaksin Merah Putih dan melakukan pengawalan
terhadap regulasi agar sesuai standar internasional dikaitkan dengan aspek
keamanan, mutu dan khasiat. "Sehingga tentunya persyaratan dan persiapan dapat
dipenuhi baik pada saat pra klinik maupun uji klinik," tandas Penny.
