Page 126 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 126
Dikawal BPOM Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito
mengatakan siap membantu pengembangan vaksin Merah Putih dan melakukan
pengawalan terhadap regulasi agar sesuai standar internasional dikaitkan dengan
aspek keamanan, mutu, dan khasiat.
"Sehingga, tentunya persyaratan dan persiapan dapat dipenuhi baik pada saat
praklinik maupun uji klinik," kata Penny dalam konferensi pers secara virtual, Rabu. Ia
mengatakan, penyerahan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) kepada
PT Biotis merupakan salah satu bentuk dukungan BPOM agar proses pengembangan
vaksin tipe inactivated virus tersebut dapat segera diselesaikan.
Penny mengatakan, apabila uji klinik vaksin Merah Putih berjalan dengan baik sesuai
standar internasional, izin penggunaan darurat atau emergency use authorization
(EUA) dapat diberikan pada 2022.
"Emergency use authorization yang harapannya untuk vaksin Merah Putih produksi
Unair dan PT Biotis ini adalah sekitar semester I tahun 2022 ini kalau sesuai dengan
rencana," ucap Penny.
