Page 37 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 37
Judul : Dukung Vaksin Merah Putih, Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB
pada PT Biotis
Nama Media : tribunnews.com
Tanggal : 18 Agustus 2021
Halaman/URL:https://www.tribunnews.com/corona/2021/08/18/dukung-vaksin-
merah-putih-badan-pom-serahkan-sertifikat-cpob-pada-pt-biotis
Tipe Media : Online
TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA –
Badan POM menyerahkan sertifikat Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)
untuk mendukung pengembangan
Vaksin Merah Putih pada Rabu
(18/8/2021).
Kepala Badan POM RI, Penny K Lukito
mengatakan Badan POM mengawal
penuh percepatan persiapan fasilitas
pembuatan vaksin COVID-19 di PT Biotis Pharmaceutical Indonesia yang
dikembangkan oleh Tim Peneliti Vaksin Merah Putih UNAIR.
Persiapan tersebut dilakukan secara bertahap, dimulai dari fasilitas fill and finish dan
secara paralel mempersiapkan fasilitas upstream/downstream.
“Dalam hal ini, pendampingan Badan POM kepada PT Biotis terkait penyiapan desain
fasilitas, visitasi untuk melihat gap assessment, asistensi, desk consultation,
pelaksanaan inspeksi dan penyelesaian perbaikan untuk mendapatkan sertifikat
(CPOB),” kata Penny pada konferensi pers, Rabu (18/8/2021).
Vaksin Merah Putih merupakan vaksin karya para peneliti di Indonesia yang
dikembangkan dari tahap awal mulai dari pengembangan seed vaksin baru hingga
proses formulasi dan pengisian (filling).
Penny mengatakan melalui proses Panjang tersebut, PT Biotis Pharmaceutical
Indonesia telah memenuhi persyaratan, sehingga Badan POM dapat menerbitkan
Sertifikat CPOB untuk Fasilitas fill and finish.
“PT Biotis Pharmaceutical Indonesia merupakan industri farmasi atau produsen
vaksin kedua di Indonesia setelah PT Biofarma,” terang Kepala Badan POM RI.
Dari beberapa kandidat yang dikembangkan, saat ini pengembangan vaksin
menggunakan platform inactivated virus yang dilakukan Tim Peneliti Vaksin Merah
Putih UNAIR yang bermitra dengan PT Biotis telah mencapai kemajuan yang sangat
baik.
Uji pra-klinik tahap pertama pada hewan uji transgenic mice telah diselesaikan.
