Page 39 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 39
Judul : Dukung Vaksin Merah Putih, BPOM Berikan Sertifikat kepada PT Biotis
Pharmaceutical Indonesia2
Nama Media : beritasatu.com
Tanggal : 18 Agustus 2021
Halaman/URL:https://www.beritasatu.com/kesehatan/815503/dukung-vaksin-merah-
putih-bpom-berikan-sertifikat-kepada-pt-biotis-pharmaceutical-
indonesia
Tipe Media : Online
Jakarta, Beritasatu.com - Badan
Pengawasan Obat dan Makanan
(BPOM) terus mengawal upaya produksi
vaksin dalam negeri khususnya vaksin
Merah Putih. Terkait itu, BPOM
memberikan sertifikat Cara Pembuatan
Obat yang Baik (CPOB) atau Good
Manufacturing Practice (GMP) kepada
PT Biotis Pharmaceutical Indonesia,
dalam rangka mendukung
pengembangan vaksin Merah Putih.
Kepala BPOM Penny K Lukito mengatakan, pemberian sertifikat tersebut merupakan
langkah awal pengembangan vaksin Merah Putih yang dilakukan oleh Universitas
Airlangga (Unair) bekerja sama dengan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia.
Penny menjelaskan, PT Biotis Pharmaceutical Indonesia merupakan industri farmasi,
produsen vaksin manusia kedua di Indonesia, setelah PT Bio Farma.
“Saya kira satu pijakan sejarah yang harus kita banggakan dan memberi inspirasi
kepada industri farmasi swasta lain, sehingga ke depan betul-betul kapasitas produksi
vaksin Indonesia semakin besar dan semakin membanggakan,” kata Penny dalam
konferensi pers "Penyerahan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis Pharmaceutical
Indonesia", secara daring, Rabu (18/8/2021).
Penny menyebutkan, CPOB yang diberikan kepada PT Biotis Pharmaceutical
Indonesia setelah memastikan proses pembuatan yang dilakukan secara bertahap
mulai dari fasilitas fill and finish dan secara paralel mempersiapkan fasilitas
upstream/downstream.
Dalam hal ini, BPOM melakukan pendampingan kepada PT Biotis Pharmaceutical
Indonesia terkait penyiapan desain fasilitas, visitasi untuk melihat gap assessment,
asistance, desk consultation, hingga pelaksanaan inspeksi dan penyelesaian
perbaikan untuk mendapatkan sertifikat CPOB.
“Ini bukan sesuatu yang mudah, berbagai tahapan telah dilakukan oleh PT Biotis
sehingga mencapai pada titik pemberian CPOB untuk uji fill and finish, sehingga ke
