Page 63 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih

Judul : BPOM Percayakan Produksi Vaksin Merah Putih ke PT Biotis

Nama Media : tirto,id

Tanggal : 18 Agustus 2021

Halaman/URL:https://tirto.id/bpom-percayakan-produksi-vaksin-merah-putih-unair-
ke-pt-biotis-giJL

Tipe Media : Online

tirto.id - Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito
menyerahkan sertifikat Cara Pembuatan
Obat yang Baik (CPOB) untuk Vaksin
Merah Putih ke PT Biotis Pharmaceutical
Indonesia pada Rabu (18/8/2021).

Vaksin Merah Putih kerja sama dengan
Universitas Airlangga (Unair) itu siap
untuk dilakukan uji klinik pada manusia.

“Hari ini kami akan menyampaikan pemberian dari Cara Produksi Obat yang Baik
(CPOB) good manufacturing practice dari PT Biotis," kata Penny dalam konferensi
pers melalui kanal YouTube BPOM, Rabu (18/8/2021).

PT Biotis ini kata Penny akan menjadi perusahaan yang akan memproduksi Vaksin
Merah Putih. Vaksin tersebut merupakan karya peneliti Indonesia yang dikembangkan
mulai dari pengembangan bibit vaksin, proses formulasi, produksi dan pengisiannya
dilakukan di Indonesia.

Penny mengatakan dari 6 kandidat Vaksin Merah Putih, Vaksin Covid-19 yang
dikembangkan Unair dengan basis teknologi inactivated virus menjadi vaksin yang
memiliki progres terdepan dalam pengembangannya.
Saat ini, kata Penny Vaksin Merah Putih yang dikembangkan Unair sudah melalui
beberapa tahapan pertama pada hewan uji transgenik sudah diselesaikan, dan saat
ini berlangsung pada hewan uji makaka.

“Proses selanjutnya tentu proses uji klinik pada manusia akan dimulai dalam waktu
dekat. BPOM juga terus membantu memfasilitasi pengembangan vaksin merah putih
dengan melakukan berbagai fasilitas pengawalan terhadap regulasinya sehingga
betul-betul mengikuti standar internasional,” kata Penny.

Pengawalan itu bertujuan agar memenuhi aspek keamanan, mutu dan khasiatnya.
Selain itu BPOM juga melakukan asistensi agar persyaratan-persyaratan uji klinik
semuanya dapat terpenuhi dan nantinya bisa mendapatkan emergency use
authorization (EUA).

“Harapannya [UEA] untuk vaksin merah putih produksi Unair dan Biotis ini adalah
sekitar semester 1 tahun 2022,” ujarnya.