Page 59 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih

Judul : BPOM Beri Sertifikat CPOB Vaksin Merah Putih, Berharap Bisa
Produksi 2022

Nama Media : indopolitika.com

Tanggal : 18 Agustus 2021
Halaman/URL:https://indopolitika.com/bpom-beri-sertifikat-cpob-vaksin-merah-putih-
berharap-bisa-produksi-2022/

Tipe Media : Online

INDOPOLITIKA.COM – Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) memberikan
sertifikat Cara Produksi Obat yang Baik
(CPOB) atau Good Manufacturing Practices
(GMP) Fasilitas Fill and Finish untuk Vaksin
Merah Putih kepada PT Biotis
Pharmaceutical Indonesia, Rabu
(18/8/2021).

Vaksin buatan PT Biotis yang bekerja sama dengan Universitas Airlangga (Unair) ini
merupakan bagian dari program vaksin Merah Putih yang tengah disiapkan
pemerintah.

“Dalam hal ini, hari ini kami akan menyampaikan pemberian dari Cara Produksi Obat
yang Baik (CPOB) good manufacturing practice dari PT Biotis,” kata Kepala BPOM
Penny Lukito dalam konferensi pers seperti ditayangkan YouTube BPOM RI, Rabu
(18/8/2021).

Penny mengatakan berbagai pendampingan telah dilakukan BPOM dalam penyiapan
mulai dari desain fasilitas, inspeksi, desk consultation, pelaksanaan inspeksi hingga
pelaksanaan perbaikan, untuk dapat mengeluarkan sertifikat CPOB bagi PT Biotis.

Menurut Penny, dari 6 kandidat Vaksin Merah Putih, vaksin Covid-19 yang
dikembangkan Unair menjadi vaksin yang terdepan dalam proses pengembangannya.

Adapun vaksin Merah Putih yang merupakan karya peneliti Indonesia ini
dikembangkan mulai dari pengembangan bibit vaksin, proses formulasi, produksi dan
pengisiannya dilakukan di Indonesia.

“Sudah melalui beberapa tahapan pertama pada hewan uji transgenik sudah
diselesaikan, dan saat ini berlangsung pada hewan uji makaka, akan jelaskan lebih
detail lagi progresnya oleh peneliti Unair, dan menjadi harapan dan antisipasi kita
semua,” ujar Penny.

Ia menambahkan, setelah uji klinik pada hewan diselesaikan, maka uji klinik akan
dilakukan kepada manusia dalam waktu dekat. Oleh karenanya, lanjut Penny, BPOM
akan membantu pengembangan Vaksin Merah Putih dan melakukan pengawalan
terhadap regulasi agar sesuai standar internasional dikaitkan dengan aspek
keamanan, mutu dan khasiat.