Page 61 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih

Judul : BPOM Berikan Sertifikat CPOB Vaksin Merah Putih ke PT Biotis

Nama Media : antvklik.com

Tanggal : 18 Agustus 2021

Halaman/URL:https://www.antvklik.com/headline/bpom-berikan-sertifikat-cpob-
vaksin-merah-putih-ke-pt-biotis

Tipe Media : Online

antvklik.com - Pemberian sertifikat ini
setelah BPOM mengawal semua tahapan
pengembangan vaksin Merah Putih yang
dilakukan Universitas Airlangga.
Pemberian kepada Biotis dilakukan karena
institusi ini dianggap berhasil melakukan
pengembagan Vaksin Merah Putih buatan
Universitas Airlangga dengan platform
inactivated virus

Sebelumnnya BPOM melakukan pengawalan vaksin merah putih mulai dari design
fasilitas, inspeksi, gap assesment, asistensi, konsultasi, hingga perbaikan
pengembangan vaksin Merah Putih.

"Itu tahapan-tahapan yang harus dipenuhi untuk mendapatkan CPOB. Jadi ini bukan
sesuatu yang mudah," kata Kepala BPOM, Penny Kusumastuti Lukito dalam
konferensi pers yang disiarkan melalui YouTube Badan POM RI, Rabu (18/8/2021).

Penny menyebut, pemberian CPOB ke PT Biotis ini khusus untuk fill and finish vaksin
Merah Putih. BPOM berjanji akan terus mendampingi PT Biotis dalam
mengembangkan vaksin Merah Putih.
Dari beberapa kandidat vaksin dalam negeri yang ada saat ini, vaksin merah putih
dari universitas Airlangga dengan platform inativated virus adalah vaksin yang
progresnya terdepan dan telah melewati tahapan uji pra klinis. Uji pra klinik pertama
pada hewan transgenic dan uji kedua pada hewan Makaka.

Penny berharap bila uji klinik Vaksin Merah Putih berjalan dengan baik sesuai standar
internasional, vaksin merah putih dari Universitas Airlangga dapat segera digunakan
pada manusia pada semester 1 tahun 2022.