Page 106 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : BPOM Pastikan Izin Penggunaan Vaksin Sinovac Terbit
Sebelum 13 Januari 2021

Nama Media : Merdeka.com

Tanggal : 09 Januari 2021
Halaman/URL : https://www.merdeka.com/peristiwa/bpom-pastikan-izin-
penggunaan-vaksin-sinovac-terbit-sebelum-13-januari-2021.html

Tipe Media : Media Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM), Penny K. Lukito, memastikan
lembaganya menerbitkan ermergency use
authorization (EUA) atau izin penggunaan
vaksin Sinovac sebelum 13 Januari 2021.
Vaksinasi Covid-19 sudah dijadwalkan
dilaksanakan pada 13 Januari 2020.

Presiden Joko Widodo direncanakan
menerima vaksinasi Covid-19 perdana di Indonesia. Selain Jokowi, pejabat publik
pusat dan daerah, pengurus asosiasi profesi tenaga kesehatan dan pimpinan kunci
dari institusi kesehatan di daerah serta tokoh agama di daerah juga menerima vaksin
Covid-19 pada 13 Januari 2021.

"Segera bisa kami berikan (EUA) dalam beberapa hari ke depan. Saya kira itu sudah
sesuai dengan rencana berdasarkan timing sudah kami lakukan," katanya dalam
konferensi pers yang disiarkan melalui YouTube BPOM RI, Jumat (8/1).

Keyakinan Penny menerbitkan EUA sebelum 13 Januari 2021 berdasarkan evaluasi
sementara terhadap hasil uji klinis fase 3 vaksin Sinovac. Hasil evaluasi menunjukkan,
keamanan vaksin Sinovac sudah baik.

"Alhamdulillah sudah ada keyakinan yang semakin besar, sampai dengan hari ini,
sehingga masih bisa dipastikan akan keluar sebelum tanggal 13 Januari," ujarnya.
"Keyakinan kami dikaitkan dengan aspek keamanan yang sudah baik dan juga efikasi
yang bertahap dapat mendapatkan datanya, efikasi itu kan khasiat yang dikaitkan
dengan imunogenisitas, netralisasi. Itu sudah kami dapatkan, tinggal nanti
mendapatkan efikasinya. Itu sudah memberikan keyakinan, sehingga bisa
diperkirakan tanggal 13 bisa melakukan vaksinasi," sambungnya.

Sebelumnya, Penny mengatakan evaluasi terhadap hasil uji klinik fase 3 vaksin
Sinovac memasuki babak terakhir. Setelah evaluasi rampung, BPOM langsung
menerbitkan ermergency use authorization (EUA) atau izin penggunaan vaksin
Sinovac.

"Per hari ini sudah dilakukan rapat evaluasi intensif bersama tim Komisi Nasional
(Komnas) Penilai Obat terhadap data-data yang sudah didapatkan dengan lengkap
dan segera juga nanti akan ada pertemuan final sebelum bisa menerapkan EUA. Ini