Page 109 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 109
"Keyakinan kami dikatikan dengan aspek keamanan, mutu tentunya sudah ya,
keamanan sudah baik, juga efikasi yang bertahap dapat kami dapatkan datanya," ujar
Penny.
BPOM sejauh ini telah mendapatkan data efikasi vaksin Sinovac dari uji klinis tahap
ketiga di Turki yang menyatakan efikasinya mencapai 91,25 persen berdasarkan data
yang didapat dari 1.322 relawan dari total 7.371 relawan.
Sedangkan Brasil telah mengumumkan bahwa efikasi dari vaksin Sinovac mencapai
78 persen.
Adapun standar WHO untuk penerbitan EUA untuk vaksin di masa darurat yakni di
atas 50 persen.
BPOM saat ini masih menunggu data analisis interim dari uji klinis vaksin Sinovac di
Bandung, Jawa Barat.
Seluruh data yang telah masuk tersebut selanjutnya akan dianalisa dan dibahas
bersama Komisi Nasional Penilaian Obat, Indonesian Technical Advisory Group on
Immunization (ITAGI), akademisi, dan epidemiolog.
"Sudah ada keyakinan yang semakin besar sampai dengan hari ini, sehingga tanggal
tersebut masih bisa dipastikan akan keluar sebelum tanggal 13 Januari," tutur Penny.
