Page 27 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 27
bagi orang berusia di atas 59 tahun di Indonesia. Sebelumnya, uji klinis fase satu
dan dua sudah dilakukan di Tiongkok. “Kami masih tunggu hasil untuk lansia ini dan
akan dipakai tidak akan diulang lagi (uji klinis),” kata Penny.
Menyoal penerbitan EUA untuk jenis vaksin lainnya di luar Sinovac, Penny
menerangkan, Pemerintah Indonesia menerapkan mekanisme reliance atau upaya
mempercepat ketersediaan dan akses obat dalam pelayanan kesehatan masyarakat
dengan negara-negara lain seperti Amerika Serikat, Inggris, dan Uni Eropa.
“Dengan adanya EUA Inggris, Eropa, Amerika itu nanti kami akan mempercayai
proses yang dilakukan negara tersebut dan merujuk hasil EUA selama kami
diberikan data lengkap terkait proses (uji klinis),” ujar Penny.
Setelah mendapatkan data-data tersebut, Penny menjamin, BPOM bakal
menerbitkan EUA untuk vaksin selain Sinovac paling lama 20 hari kerja. “Jadi tidak
perlu uji klinik di Indonesia,” imbuhnya.
