Page 142 - Keterangan Pers Kepala Badan POM dan Juru Bicara Satgas Penanganan COVID-19 di Istana Kepresidenan Jakarta

Judul : Uji Klinis Vaksin Sinovac-Bio Farma, 500 Relawan Telah Disuntik

Nama Media : okezone.com

Tanggal : 2 September 2020

Halaman/URL : https://nasional.okezone.com/read/2020/09/01/337/2271078/uji-klinis-
vaksin-sinovac-bio-farma-500-relawan-telah-disuntik

Tipe Media : Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny Lukito
mengatakan, BPOM terus melakukan
pengawalan regulatory dalam
pengembangan vaksin kerjasama antara
Biro Farma dan Sinovac. Di mana, uji klinis
fase 3 telah dimulai sejak 11 Agustus
2020.

―Kita sudah mulai dengan penyusunan
memberikan persetujuan protokol uji klinik. Nanti kemudian ini terus kita kawal juga
dalam pelaksanaannya, pelaksanaan uji klinik. Kemudian, evaluasi hasil uji klinik
untuk pemberian emergency use authorization atau izin pada masa darurat. Dan
persiapan sarana produksi di Biofarma untuk melakukan transfer teknologinya dalam
rangka pengembangan menjadi produk komersilnya,‖ paparnya sata konferensi pers
di Kantor Presiden, Jakarta, Selasa (1/9/2020).

Dia melihat fase 3 uji klinis ini mendapat dukungan yang baik oleh pemerintah dan
masyarakat. ―Saya kira ini akan memberikan hasil yang baik tentunya sesuai dengan
rencana,‖ ujarnya.

Dia mengatakan, dari 1.620 relawan yang dibutuhkan sudah ada 1.800 yang
mendaftar. Sementara hingga akhir Agustus sudah ada ratusan relawan yang
mendapatkan penyuntikan kandidat vaksin.
―Dan hingga akhir Agustus 2020 ini terdapat kurang lebih 500 subjek yang telah
direkrut dan sudah mendapatkan tahapan penyuntikan,‖ pungkasnya.