Page 223 - Keterangan Pers Kepala Badan POM dan Juru Bicara Satgas Penanganan COVID-19 di Istana Kepresidenan Jakarta
P. 223
Judul : BPOM: 1.800 Orang Telah Terdaftar Jadi Relawan Uji Klinik
Vaksin Corona
Nama Media : liputan6.com
Tanggal : 2 September 2020
Halaman/URL : https://www.liputan6.com/news/read/4345710/bpom-1800-
orang-telah-terdaftar-jadi-relawan-uji-klinik-vaksin-corona
Tipe Media : Online
Liputan6.com, Jakarta - Kepala
Badan Pengawasan Obat dan
Makanan (Badan POM), Penny K
Lukito, mengatakan 1.800 orang
sudah mendaftarkan diri menjadi
relawan uji klinik fase 3 vaksin
Sinovac. Uji klinik fase 3 vaksin ini
dilakukan di Bandung, Jawa Barat.
"Saat ini sudah ada 1.800 sukarelawan yang telah mendaftar sebagai subjek uji
klinik," ujarnya, Rabu (2/9).
Penny menjelaskan, uji klinik fase 3 vaksin yang dikembangkan PT Bio Farma ini
sudah dimulai pada 11 Agustus 2020. PT Bio Farma bekerja sama dengan Fakultas
Kedokteran Universitas Padjadjaran (Unpad) untuk menguji kemanjuran dan
keamanan vaksin Sinovac.
Hingga akhir Agustus 2020, sekitar 500 subjek telah direkrut dan sudah
mendapatkan tahapan penyuntikan vaksin Sinovac. Target subjek uji klinik fase
3 vaksin Sinovac ini sebanyak 1.620 orang.
Dia menambahkan, Badan POM terus mengawal proses uji klinik fase 3 vaksin
Sinovac untuk memastikan keamanannya hingga proses evaluasi data.
"Kita sudah mulai dengan penyusunan memberikan persetujuan protokol uji klinik. Ini
terus kita kawal juga dalam pelaksanaannya, kemudian evaluasi hasil uji klinik untuk
pemberian emergency use authorization atau izin pada masa darurat dan persiapan
sarana produksi di Bio Farma untuk melakukan transfer teknologinya dalam rangka
pengembangan menjadi produk komersilnya," jelasnya.
