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• A continuación, extraiga los accesorios 8.2.5 Esterilización 8.2.6 Almacenamiento 10 Fabricante
de la solución desinfectante y aclárelos
concienzudamente al menos cinco veces durante Use únicamente los métodos de esterilización Una vez esterilizados, los accesorios deben
un minuto cada vez con agua estéril y desionizada; indicados a continuación; no está permitido utilizar guardarse en su embalaje de esterilización, secos VDW GmbH
cuando aclare el clip de lima, apriételo y suéltelo otros métodos de esterilización. y sin polvo. Bayerwaldstr. 15
cinco veces. • Esterilización por vapor. 81737 Munich
• Seque los accesorios soplándolos por completo • Método de vacío/prevacío fraccionado (al menos • La esterilidad no está garantizada si el embalaje Alemania
con aire comprimido filtrado y sin aceite y a tres ciclos de vacío) o método de gravedad con está abierto o dañado (compruebe el embalaje
continuación déjelos secar en un lugar limpio suficiente secado de producto. El tiempo de secado antes de usar los accesorios). Teléfono: +49- (0) 89-6 27 34-0
durante al menos 20 minutos. necesario depende directamente de parámetros Fax: +49- (0) 89-6 27 34-190
Una vez que los accesorios estén secos, que son responsabilidad exclusiva del usuario Línea de servicio: +49- (0) 89-6 27 34-555
inspecciónelos y embálelos lo antes posible (configuración de carga, cuántos elementos se 8.2.7 Resistencia de materiales Sitio web: www.vdw-dental.com
(consulte la sección titulada "Inspección/ cargan y a qué distancia entre ellos se sitúan, Correo electrónico: info@vdw-dental.com
mantenimiento" y "Embalado"). estado del esterilizador, etc.) y por tanto debe ser Cuando elija agentes de limpieza y desinfectantes,
establecido por el usuario. No obstante, el tiempo asegúrese de que no contienen ninguna de las
sustancias siguientes:
8.2.3 Inspección/mantenimiento de secado nunca puede ser inferior a 20 minutos. • Fenol
• El método de gravedad es menos eficaz y solo
es debe usarse si no es posible usar el método de • Ácidos fuertes (pH < 6) ni álcalis fuertes (pH > 8) es
Inspeccione todos los accesorios una vez que
estén limpios, o limpios y desinfectados. Deseche vacío fraccionado. • Aldehídos
de inmediato todos los accesorios defectuosos. • Esterilizador a vapor de conformidad con DIN EN • Sustancias anticorrosivas (especialmente di- o
Los defectos pueden ser: 13060 o DIN EN 285, ANSI/AAMI ST 79. trietanolamina)
• Deformación del plástico • El proceso de esterilización debe ser validado • Oxidantes (peróxido de hidrógeno, hipoclorito de
• Corrosión de conformidad con la norma DIN EN ISO 17665 sodio de fuerza superior al 5 %)
• Decoloración del plástico (cualificación de instalación y cualificación del • Disolventes
funcionamiento válidas (IQ y OQ) y cualificación de
Los accesorios que sigan contaminados tienen rendimiento específica de producto (PQ)). El material puede resistir temperaturas de
que volver a ser limpiados y desinfectados. No es • Temperatura de esterilización máxima de 135 °C hasta 137 °C / 279 °F (temperatura máxima de
necesario mantenimiento. No use lubricante para (275 °F) más tolerancia de conformidad con DIN exposición).
instrumentos. EN ISO 17665.
• Tiempo de esterilización (tiempo de exposición
8.2.4 Embalaje a temperatura de esterilización) de al menos 9 Conformidad
3 minutos a 134 °C (273 °F).
Embale los accesorios en embalajes de No están permitidas la esterilización rápida ni la El dispositivo lleva el marcado CE de acuerdo
esterilización de un solo uso (embalaje de una esterilización con accesorios desembalados. con la Directiva de Equipos Médicos 93/42/CEE,
capa) que cumpla con los requisitos siguientes: Tampoco están permitidas la esterilización por revisado con la Directiva 2007/47/CE:
• Que cumpla con la norma DIN EN ISO/ANSI AAMI calor seco, la esterilización por radiación ni la
ISO 11607 esterilización con formaldehído, óxido de etileno
• Que sea adecuado para esterilización por vapor o plasma. 0123
(que resista temperaturas de hasta 142 °C (288°F)
o más, con suficiente permeabilidad al vapor) Para más detalles, vea la "Declaración de
conformidad" en www.vdw-dental.com
ADVERTENCIA
• Es además necesario el cumplimiento Organismo notificado:
de la normativa local.
TÜV Produkt Service GmbH
Ridlerstraße 65
80339 Munich, Alemania

Endo Easy Efficient ® # # 26306-EYAL - 26306-EYAL | 5 - A | 18-08-14 | 12:05:16 | SR:-

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