Page 239 - Traité de Chimie Thérapeutique 2 : Médicaments Antibiotiques

5. I.ES MONOBACTAMES 229

4.2. ESSAI

• Essais classiques
- Vérification de la solubilité dans l'eau et dans divers solvants,
Recherche de métaux lourds,
- Détermination des cendres sulfuriques.
• Détermination du pouvoir rotatoire

• Essais spécifiques
- Absence ( ou limite) de solvants et réactifs résiduels :
Exemple : eau, éthanol par CPG.
- Recherche des intermédiaires de synthèse et des éventuels produits de dégra-
dation ( ouverture du bêta-lactame)...
Détermination de la teneur en eau par CLHP, par semi-microdosage selon
Karl FISCHER

4.3. DOSAGE

- Dosage par chromatographie liquide haute performance.
Dosage microbiologique selon le protocole donné par la Pharmacopée Fran-
çaise et par rapport à une substance de référence.

4.4. CONTROLES BIOLOGIQUES

Dans le cas des molécules destinées à l'administration parentérale, le contrôle
de la stérilité, la recherche des pyrogènes et celle d'une toxicité anormale chez
la souris devront être réalisés.