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計畫名稱 A+企業創新研發淬鍊計畫-專案類計畫

快速審查臨床試驗計畫
適用廠商 全體企業
(六) 已取得試驗醫院之人體臨床試驗委員會核發之人體臨床試驗計畫同

意函或相關證明文件(Approval of Institutional Review Board, 以下簡
稱 IRB 核准文件)。前述文件若為中英文除外之外語文件，請另備中

文翻譯並加蓋公司章證明。
(七) 申請執行多國多中心臨床試驗者，廠商至少先需取得 1 國之 IND 與
IRB 核准文件，不及於 1 年內補齊所有試驗國核准文件者則無法納入
本計畫申請。計畫書送審前廠商需切結於計畫核定 1 年內補齊所有試

驗申請國家之核准文件(IND 與 IRB) 。計畫書若經核定後開始執行 1
年內陸續取得的 IND 與 IRB，尚需報請經濟部審查確認核准文件後，

使得動支經費。
(八) 出具「快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)」廠商切結書。
(九) 若計畫包含非臨床藥毒理試驗者，需檢附衛生主管機構要求試驗之證

明文件。
二、 公司申請計畫所提送之資料，無論審查通過與否或公司自行撤案，均不另

發還。

主辦單位 經濟部技術處
計畫管理單位：財團法人資訊工業策進會
諮詢專線：02-2341-2314 分機 2215、2232、2239 傳真：(02)2341-2094、
聯絡窗口
(02)2392-9477
地 址：台北市中正區10075重慶南路二段51號7樓

計畫網址 http://aiip.tdp.org.tw/

計畫名稱 A+企業創新研發淬鍊計畫-專案類計畫-國際創新研發合作補助計畫
子計畫-臺歐盟主題式開放徵案（Targeted Open Call）計畫

適用廠商 全體企業
為促進產業技術研發國際化，鼓勵企業參與歐盟創新研發計畫，掌握創新研發

目 的 趨勢、關鍵技術需求，進而布局智權，提升產業核心競爭力，拓展歐盟市場潛
在商機。

申請期程 自公告日起至民國106年12月31日止。

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