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中药饮片霉菌毒素液质检测与中药配方颗粒制备工艺优化

引 言

霉菌毒素是一类由霉菌产生的有毒性的二次代谢产物，广泛污染农作物、食
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品及饲料等植物性产品 。中药由于自身的性质以及受外界条件的影响，在采收、
贮藏过程中极易发生霉变，严重影响中药的质量，不但有可能失去原有的药用价

值，而且在霉变过程中，会产生多种真菌毒素，对人体的肝、肾、神经、造血系
统等造成损害, 甚至可诱发癌症。目前，我国对中药霉菌毒素污染的监控尚不全

面，仅规定了强致癌物黄曲霉毒素的限度，而对玉米赤霉烯酮等其他多种霉菌毒
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素都没有相应的限量要求，而且检测方法较为复杂，成本高 。因此，建立一种
简便快速价廉，适用于中药饮片复杂基质的多组分霉菌毒素污染检测方法是非常

必要的。
中药配方颗粒是现代中医药行业针对传统饮片的缺点，改造而成的一种新型

药用形式，具有起效快、服用方便等特点，自 80 年代后期迅速发展以来，已形
成一定的规模，但其品种、规模与日、韩及我国台湾地区相比，还有一段距离。

迄今为止，我国还没有出台统一的质量标准，所有生产厂家都是自己制定的质量
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标准，因而质量参差不齐，从而导致各生产厂家产品的作用效果不一致 。同时，
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也没有药检部门对中药配方颗粒进行过质量抽检等监督 。从而形成单味中药配
方颗粒的质量标准远远低于中药材的质量标准；多数医务人员和患者都质疑中药
配方颗粒的疗效的局面。因此，进行配方颗粒生产工艺的优化、标准化以及工艺

过程质量控制的研究，以保证中药配方颗粒的质量稳定、用药安全，已成为现代
中医药行业中日益重要的课题。

1 研究背景

1.1 中药饮片中霉菌毒素污染的研究进展

1.1.1 霉菌毒素的来源、分类和毒理研究

霉菌毒素是由产毒霉菌在适宜的环境条件下产生的有毒代谢产物，如果不慎
摄入，将会对人体的肝、肾、神经、造血系统等造成损害，甚至可诱发癌症 [5-6] 。
目前，已发现的霉菌毒素有 200 多种，在人类和动物食物链中涉及的霉菌毒

素主要有黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、杂色曲霉毒素、展青霉素、玉米赤霉烯酮、
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脱氧雪腐脱氧镰刀菌烯醇等等 。
黄曲霉毒素（aflatoxins，简称 AF）是一类由黄曲霉、寄生曲霉等多种霉菌
[8]
产生的二呋喃香豆素的衍生化合物 （图 1）。目前已证实有 20 多种衍生物，其
中四种主要的黄曲霉毒素 B1、B2、G1、G2 和两种代谢物 M1、M2 可以直接污

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