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广州中医药大学 2012 届硕士学位论文

AFB1 允许限量值分别为 2μg/kg 和 5μg/kg，AF（B1+B2+G1+G2）限量值分别
为 4μg/kg 和 10μg/kg。2001 年，我国商务部公布了《药用植物及制剂外经贸
绿色行业标准》，规定黄曲霉毒素 B 1 限量应小于等于 5μg/kg [34] 。2010 年版《中

国药典》收录了中药材、饮片及制剂中黄曲霉毒素 B1、B2、G1、G2 的高效液
相色谱荧光（HPLC）检测方法，对桃仁、胖大海、陈皮等几味药材规定 AFB1
最高限量为 5μg/kg，总黄曲霉毒素 AF（B1+B2+G1+G2）最高限量为 10μg/kg [35] 。

但是，仅仅检测强致癌物黄曲霉毒素的含量，而对其他毒素未有具体的限量规定
是不够全面的。无论从保障中药及其相关产品的安全性，还是出口中药饮片的管

理方面，均有必要建立一个霉菌毒素多残留污染检测的技术平台，进一步完善中
药及其产品的质量管理规范。

近年来，随着液质联用技术在霉菌毒素检测方面的广泛应用，在中药霉菌毒
素检测方面也显示了很好的应用前景 [36] 。Ventura 等应用 LC-MS 对中草药中的黄
曲霉毒素 B1、B2、G1、G2 进行检测，样品经甲醇：水（80︰20）提取，经 SPE

柱纯化后，在 ESI 电离模式下进样分析，其检测限为 10μg/kg [20] ；郑荣等建立

了中药薏苡仁中黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素和 T-2 毒素等 7 种霉菌毒
素的液相色谱-串联质谱测定法，样品进乙腈︰水（86︰14）提取后，经多功能
净化柱纯化后，在 APCI 电离模式下进样分析，ZEA 检测限达到 0.12μg/kg [37] 。

杨美华等应用免疫亲和净化结合 LC-MS/MS 法分别测定了中药中伏马毒素类和
玉米赤酶烯酮类霉菌毒素 [31] 。由于中药成分复杂，基质效应成为影响 LC-MS/MS

法准确度的主要因素，目前文献多采用柱层析法来净化样品，前处理较为复杂，
而且成本高，不适宜大量样品的分析 [38-40] 。因此，如何克服基质的干扰，建立一
套简便、快速的中药中多种霉菌毒素液质联用检测方法，是非常有意义的。

1.2 配方颗粒制备工艺研究

1.2.1 中药材升麻、地榆、红花的基本概况

升麻为 毛茛科 植物 大三叶升麻 C. heracleifolia Kom. 兴安升麻 C.
dahurca(Turcz) Maxim或升麻 C. foetida L. 的干燥根茎，具有清热解毒、升举阳

气、发表透疹的功效，临床上用于治疗风热头痛、齿痛、咽喉痛、子宫脱垂等症
[41] 。近几十年来， 国内外学者已从升麻属植物的根及地上部分分离鉴定了100

多种三萜皂苷类成分 [38] 。升麻中的阿魏酸和异阿魏酸等咖啡酸衍生物具有较强的
抗炎活性 [42] 。2010年版《中国药典》将测定异阿魏酸作为评价升麻质量优劣的指

标之一 [41] 。
地榆为蔷薇科植物地榆S. officinalis L．或长叶地榆S. officinalis L. var.
longifolia(Bert.) et Li 的干燥根，具有凉血止血、解毒敛疮之功能，临床上用于

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