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NEWSLETTER #1 MAY 2019

Cosmetic legislation / Réglementation cosmétique
www.cariscos.com

5 Final Clinical Test for Phototoxic
Test Clinique Final de Sécurité
Safety (TCFS PT)
phototoxique (TCFS PT)
Paramètre étudié
Parameter studied
Skin phototoxic potential
Principe de la méthode
Principle of the method Potentiel phototoxique cutané
Single application of pure or diluted product for 15 min Application unique pendant 15 min puis 24 h et 48 h
then another 24 h and 48 h later on three areas under sur trois zones sous occlusion ou semi-occlusion, produit
occlusion or semi-occlusion, followed by UV exposure. utilisé pur ou dilué, suivie d’une exposition aux UV.
Detail of the method Détail de la méthode
Material Matériel
- Patches - Patchs
- Solar simulators - Simulateurs solaires
- Cosmetic product - Produit cosmétique
Protocol Protocole
Determination of the “Minimum Erythematous Dose” Détermination de la « Dose Erythémateuse Minimale »
(M.E.D.) of each volunteer at level of the back. (D.E.M.) de chaque volontaire au niveau du dos.
- Unique application of each product to be studied, - Application unique de chaque produit à étudier, en
occlusive or semi-occlusive, at 3 different back areas occlusif ou semi-occlusif, au niveau de 3 zones du dos
for 24 h: a product area exposed to UV-B&A, a product pendant 24 heures : une zone produit exposée aux UV-
area exposed to UV-A alone and a product area not B&A, une zone produit exposée aux UV-A seuls et une
exposed. zone produit non exposée.
- Delimitation of 3 control areas without product (empty - Délimitation de 3 zones témoin sans produit (patch
patch, without product): a control area exposed to vide, sans produit) : une zone témoin exposée aux UV-
UV-B&A, a control area exposed to UV-A alone and a B&A, une zone témoin exposée aux UV-A seuls et une
control area not exposed. zone témoin non exposée.
- Within 30 minutes of removing the patches, carry - Dans les 30 minutes suivant l’enlèvement des patchs,
out UV exposure in 2 application areas of the product réaliser l’exposition aux UV, au niveau de 2 zones
(one exposed to UV-B&A and the other exposed to d’application du produit (l‘une exposée aux UV-B&A et
UV-A alone) l‘autre exposée aux UV-A seuls)
- Process in the same way for the 2 control zones without - Procédé de la même manière pour les 2 zones témoin
product (one exposed to UV-B&A and the other exposed sans produit (l‘une exposée aux UV-B&A et l‘autre
to UV-A alone). exposée aux UV-A seuls).
- Perform skin examinations within 15 minutes of the - Réaliser les examens cutanés dans les 15 minutes
end of UV exposure, then 24 h and 48 h later, and later suivant la fin de l’exposition aux UV, puis 24 heures et 48
if necessary. heures après, et plus tard si besoin.
- Participants are followed until the manifestations - Les sujets sont suivis jusqu’à disparition des
disappear if a phototoxicity reaction is detected. manifestations au cas où une réaction de phototoxicité
est mise en évidence.

6 Le saviez-vous ?
Did you know ?
La DGCCRF (Direction générale de la Concurrence,
The DGCCRF (Direction générale de la Concurrence,
de la Consommation et de la Répression des fraudes)
de la Consommation et de la Répression des fraudes)
a observé que l’allégation « non testé sur les animaux »
observed that the claim “not tested on animals” as well
as its visual counterparts (“cruelty-free” logos, “leaping
bunny” and their derivatives) continue to appear on
« leaping bunny » et leurs dérivés) continuent à figurer
cosmetic products. ainsi que ses pendants visuels (logos « cruelty-free »,
sur les produits cosmétiques.
However, under Regulation 655/2013, claims relating Or, en application du règlement n°655/2013, les
to characteristics actually imposed by the regulations allégations portant sur des caractéristiques en réalité
are prohibited. In fact, claims of the type “not tested imposées par la réglementation sont interdites. De
on animals”, which suggest to consumers that other fait, les mentions, de type « non testé sur les animaux,
products placed on the European market are tested on qui laissent penser aux consommateurs que d’autres
animals, are prohibited. produits mis sur le marché européen sont testés sur les
animaux, sont interdites.

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