Page 16 - MAPOM XI

Ruang Khusus
Ruang Khusus

TINDAK TEGAS

Industri Farmasi dan Pemasok Bahan Baku

yang Tidak Memenuhi Syarat Oleh : Maulvi Muhammad Adib
Editor : Octavita Dwi Yuliani

Senin siang (31/10/2022), pabrik PT Yarindo Farmatama Yarindo), terdapat dua industri farmasi lainnya yaitu PT
disambangi BPOM beserta Bareskrim Polri. Ribuan Universal Pharmaceutical Industries (PT Universal) dan PT
produk sirop obat dan belasan drum bahan baku disita Afifarma yang ditemukan dalam produksi sirop obatnya
dan diamankan karena mengandung cemaran Etilen menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan
Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang produk jadi mengandung cemaran EG dan DEG melebihi
ambang batas aman. Temuan tersebut berdasarkan hasil
batas aman. pemeriksaan produk, bahan baku, dokumen, sarana, dan
sejumlah karyawan 3 (tiga) Industri Farmasi.
bersama Bareskrim Polri melakukan Pada PT Universal, ditemukan barang bukti berupa
BPOM operasi gabungan menyusul temuan Unibebi Demam Syrup 60 ml (13.409 botol), Unibebi
sirop obat dan bahan baku yang mengandung EG dan Demam Drops 15 ml (25.897 botol), Unibebi Cough Syrup
DEG melebihi ambang batas aman pada produk sirop 60 ml (588.673 botol), bahan Baku Propilen Glikol produksi
obat PT Yarindo Farmatama. Penyidik Pegawai Negeri DOW Chemical Thailand LTD (18 drum) dan sejumlah
Sipil (PPNS) BPOM telah melakukan pengamanan dan dokumen (catatan bets produksi Unibebi Cough Syrup,
penyitaan barang bukti, yaitu Flurin DMP sirop (2.930 Unibebi Demam Syrup, Unibebi Demam Drops, dan
botol), Bahan Baku Propilen Glikol produksi DOW Chemical Sertifikat analisis bahan baku Propilen Glikol).
Thailand LTD (44,992 Kg), Bahan Pengemas Flurin DMP Sementara pada PT Afifarma saat itu terdapat 3
sirop (110.776 pcs), dan sejumlah dokumen (catatan bets (tiga) produk yang melebihi ambang batas aman, yaitu
produksi Flurin DMP sirop dan sertifikat analisis bahan baku Paracetamol Drops, Paracetamol sirop Rasa Peppermint,
Propilen Glikol). dan Vipcol sirop. Dari penelusuran lebih lanjut, ditemukan
Di depan awak media, Kepala BPOM RI, Penny K. bahan baku yang digunakan industri tersebut tidak
Lukito menyampaikan selain PT Yarindo Farmatama (PT memenuhi persyaratan. Untuk itu, terhadap semua

14
14

Vol.4/No.2/2022
V
ol.4/No.2/2022