Page 125 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19
P. 125
Judul : Fakultas Kedokteran Unpad Simulasi Uji Klinis Fase 3 Vaksin
Covid-19
Nama Media : borneonews.co.id
Tanggal : 7 Agustus 2020
Halaman/URL : https://www.borneonews.co.id/berita/180009-fakultas-
kedokteran-unpad-simulasi-uji-klinis-fase-3-vaksin-covid-19
Tipe Media : Online
Tim peneliti Fakultas Kedokteran
Universitas Padjadjaran
atau Unpad bersama Bio Farma, Badan
Pengawasan Obat dan Makanan
(Badan POM), Balitbangkes, menggelar
kick-off meeting, sekaligus simulasi
pelaksanaan uji klinis fase 3 vaksin
Covid-19 yang diperoleh dari Sinovac,
produsen vaksin asal Cina.
“Sebagai regulator, Badan POM
berkomitmen melakukan pengawalan sepanjang siklus perjalanan vaksin Covid-19
di Indonesia. Mulai dari tahap uji klinik, pendaftaran untuk memperoleh izin edar,
produksi, hingga distribusi nanti,” kata Kepala Badan POM Penny K Lukito, dikutip
dari rilis, Kamis, 6 Agustus 2020.
Kick-off meeting tersebut dihadiri Penny, Kepala Puslitbang Biomedis dan Teknologi
Dasar Kesehatan Balitbangkes Kementerian Kesehatan Vivi Setiawaty, Direktur
Utama Bio Farma Honesti Basyir, Dekan Fakultas Kedokteran Universitas
Padjadjaran (Unpad) Setiawan, serta Ketua tim peneliti uji klinis vaksin Covid-19
Sinovac Fakultas Kedokteran Unpad Kunandi Rusmil. Uji klinis vaksin Covid-19
Sinovac tersebut melibatkan sejumlah lembaga.
Bio Farma berperan sebagai sponsor uji klinis vaksin Covid-19 yang diperoleh dari
Sinovac, Tiongkok, serta Fakultas Kedokteran Unpad sebagai pelaksana uji klinis.
Uji klinis tersebut juga melibatkan Balitbangkes Kementrian Kesehatan, serta Badan
POM selaku regulator.
Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir mengatakan, Bio Farma selaku sponsor
sudah menyiapkan vaksin Covid-19 yang diperoleh dari Sinovac sebanyak 2.400
dosis vaksin yang akan digunakan dalam uji klinis fase 3 yang akan dilakukan oleh
tim Fakultas Kedokteran Unpad.
“Alhamdulillah, ethical clereance dari FK Unpad, dan Persetujuan Pelaksanaan Uji
Klinik dari Badan POM sudah kami dapatkan, selanjutnya akan dilaksanakan Uji
Klinis Fase 3 oleh Tim Peneliti Uji Klinis Vaksin Covid-19 FK Unpad,” kata dia, dikutip
dari rilis.
Honesti mengatakan, pelaksanaan uji klinis akan dimulai pertengahan Agustus 2020
ini. “Mudah-mudahan tahap ini berjalan lancar selama enam bulan ke depan,” kata
dia.
