Page 27 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19

Tabel 2.3 Tarif PNBP Izin Edar Baru Alkes dan PKRT
Tarif PNBP
Sertifikat Izin Edar Alat Kesehatan (Baru)
Kelas A Rp. 1.500.000,-

Kelas B Rp. 3.000.000,-
Kelas C Rp. 3.000.000,-

Tarif PNBP
Sertifikat Izin Edar PKRT (Baru)
Kelas 2 Rp. 2.000.000,-

2.4 Persyaratan Izin Edar

Dokumen persyaratan Izin Edar Alkes, Alkes DIV dan PKRT
untuk penanggulangan COVID-19 dapat dilihat pada tabel
dibawah ini:

2.3.1 Izin Edar Alkes dan Alkes DIV

A. Impor

Tabel 2.4 Formulir A Izin Edar Alkes dan Alkes DIV Impor

FORMULIR A
NO COVID
REGULER
PERSYARATAN DATA -19 Keterangan
ADMINISTRASI

1 Sertifikat Produksi - -
(Dalam Negeri)

2 Sertifikat Distribusi √ √

3 Letter of Authorization √ √* *) Legalisasi
(LOA) atau Surat KBRI dapat

14