Page 30 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19

1 Uraian alat. √ -

2 Deskripsi dan fitur alat √ -
kesehatan.

3 Tujuan Penggunaan. √ -

4 Indikasi. √ -

5 Petunjuk Penggunaan. √ -

6 Kontra indikasi (bila √ -
ada).

7 Peringatan (jika ada). √ -

8 Perhatian (jika ada). √ -

9 Potensi efek yang √ -
tidak diinginkan (jika
ada).

10 Alternatif terapi (jika √ -
ada).

11 Material. √ √

12 Informasi pabrik. √ -

13 Proses produksi. √ √

Tabel 2.6 Formulir C Izin Edar Alkes dan Alkes DIV Impor

NO FORMULIR C
REGULER COVID Keterangan
INFORMASI DAN

17