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1092 PARTE III, SECCIÓN 3 BIOQUÍMICA

Tabla 105-5. Interpretación de las etiquetas de producto

Best Herbs R
1
Instrucciones de uso: tomar 1-2 cápsulas antes
3 Ayuda al sistema nervioso* 6 de ir a dormir.
Precaución: no conducir ni operar con maquinaria pesada
Extracto cuando se toma este producto.
2
de valeriana 7 Datos del suplemento
«estandarizado» Tamaño de la ración: 1 cápsula • Raciones por recipiente: 60
8 Cantidad
por ración VD% 9
Calorías 5
Total carbohidratos <1g < 1% **
Fibra dietética <1g 2% **
Extracto de raíz de valeriana 10 100mg *
(Estandarizado a un 0,8%
de ácidos valerénicos) 11
Polvo de raíz de valeriana 10 400mg *
Estandarizado a un 0,8% de ácidos valerénicos
*Esta declaración no ha sido evaluada * Valor diario no establecido.
por la Food and Drug Administration. ** Valor diario porcentual basado en 2.000 calorías dietéticas.
4
Este producto no está destinado a diagnosticar,
tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. 12 Otros excipientes: gelatina, estearato de magnesio
Conservar en lugar frío y seco
13 Mantener fuera del alcance de los niños 14
5 60 comprimidos de 500 mg
Distribuido por: XYZ Co., Austin, TX 00001 16
15 Utilizar antes de: enero 2005

NÚMERO EXPLICACIÓN
1 Nombre comercial
2 Producto/nombre de la planta
3 Los productos herbales y otros «suplementos dietéticos» pueden hacer «declaraciones de apoyo nutricional», a menudo se
denomina «declaraciones de estructura/función», siempre y cuando: a) sean veraces y no engañosas; b) puedan
documentarse con datos científicos, y c) no estén destinadas a diagnosticar, curar, tratar o prevenir ninguna enfermedad y
lleven una advertencia en la etiqueta del producto a este respecto. La advertencia también debe hacer constar que la Food and
Drug Administration (FDA) no ha evaluado la declaración. El fabricante también debe notificar a la FDA la declaración de
estructura/función en los 30 días siguientes a la comercialización del producto. Conforme a la normativa actual de la FDA, los
ejemplos de declaraciones de estructura/función «apoya el sistema inmunológico» y «apoya un corazón sano» son
aceptables, mientras que las declaraciones como «ayuda a tratar el resfriado común» y «ayuda a prevenir enfermedades del
corazón» se consideran inaceptables, porque se consideran declaraciones para fármacos. Por lo tanto, «ayuda a mantener la
salud del tracto urinario» es aceptable, mientras que no es aceptable «ayuda a prevenir infecciones del tracto urinario»
4 Cuando se incluye una declaración de estructura/función en la etiqueta de un suplemento dietético, así como en folletos o
cualquier publicidad, también debe constar esta cláusula de exención de responsabilidad. La cláusula de exención de
responsabilidad debe estar en letra negrita y en la caja de cartón
5 Número de comprimidos/cápsulas y peso neto de cada envase

6 Instrucciones de uso y precauciones
7 «Tamaño de la ración» es el número sugerido de comprimidos, cápsulas, gel blando, bolsitas de infusión, extracto líquido o
a
tintura que se toma de una vez
(Continúa)