Page 21 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP
P. 21
การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 7
ระยะที่ 2 จัดท าทางเลือกเชิงนโยบาย และฉากทัศน์นโยบาย ที่น าไปสู่นวัตกรรมทางเทคโนโลยีด้านยาและการ
ผลิต และน าไปด าเนินงานในระยะถัดไป (3 เดือน พ.ย.62 - ม.ค.63)
พัฒนาทางเลือกเชิงนโยบายโดยการทบทวนวรรณกรรม สัมภาษณ์ และประชุมผู้เชี่ยวชาญในภาคส่วนที่
เกี่ยวข้อง เพื่อน าไปสู่การปรับปรุงนโยบายของรัฐบาลเพื่อสนับสนุนอุตสาหกรรมยาภายในประเทศ และการพัฒนา
ความร่วมมือระหว่างภาคการศึกษาและอุตสาหกรรม
ระยะที่ 3 ประเมินความเป็นไปได้ทางการเงินของรูปแบบการลงทุนที่จะท าให้เกิดนวัตกรรมทางเทคโนโลยี
เป้าหมาย และ การผลิต และประเมินผลกระทบต่อการเข้าถึงยา (6 เดือน ก.พ. – ก.ค.63)
3.1 ประเมินความเป็นไปได้ทางการเงิน (Financial feasibility) ของรูปแบบการลงทุนในอุตสาหกรรมที่
พัฒนาขึ้น โดยท าการเก็บข้อมูลตัวแปรต่าง ๆ ที่ใช้ในแบบจ าลองผ่านการทบทวนวรรณกรรม เอกสารที่
เกี่ยวข้องและการประชุมผู้เชี่ยวชาญ
3.1.1 การทบทวนวรรณกรรมเพื่อศึกษารูปแบบต่าง ๆ ของเทคโนโลยีที่ใช้ในการผลิต
Monoclonal antibodies ที่มีใช้อยู่และกระบวนการผลิต Monoclonal antibodies ตั้งแต่ต้น
น ้าจนกระทั่งออกสู่ตลาด
3.1.2 ศึกษาและประเมินสถานการณ์และความสามารถในการผลิต Monoclonal antibodies
ของประเทศไทยที่มีอยู่โดย
1) การทบทวนวรรณกรรมและเอกสารที่เกี่ยวข้องเพื่อประเมินสถานการณ์และ
ความสามารถในการผลิต Monoclonal antibodies ของประเทศไทย
ื่
ิ่
2) การสัมภาษณ์ผู้ที่มีส่วนเกี่ยวข้องอย่างน้อย 10 คน หรือจนกว่าข้อมูลที่ได้จะอมตัวเพอ
ประเมินสถานการณ์และความสามารถในการผลิต Monoclonal antibodies ของประเทศไทย
3.1.3 พัฒนารูปแบบการลงทุนในอุตสาหกรรมชีววัตถุที่เหมาะสมกับสถานการณ์และ
ความสามารถในการผลิต Monoclonal antibodies ของประเทศไทย
3.1.4 ประเมินความเป็นไปได้ทางการเงิน (Financial feasibility) ของรูปแบบการลงทุนใน
อุตสาหกรรมชีววัตถุที่พัฒนาขึ้นโดยท าการเก็บข้อมูลตัวแปรต่าง ๆ ที่ใช้ในแบบจ าลองผ่านการ
ทบทวนวรรณกรรม เอกสารที่เกี่ยวข้องและการสัมภาษณ์ผู้เชี่ยวชาญ
3.2 ประเมินผลกระทบต่ออตสาหกรรมยาภายในประเทศ ทั้งในสถานการณ์ฐาน (based case) และ
ุ
สถานการณ์ทางเลือกเชิงนโยบาย โดยใช้แบบจ าลอง systems dynamic โดยมีขั้นตอนหลักๆ คือ การ
ออกแบบโครงสร้างโมเดล การพัฒนาโมเดล และการทดสอบโมเดล และการจ าลองสถานการณ์ส าหรับ
ทางเลือกนโยบายต่าง ๆ
3.2.1 การออกแบบโครงสร้างของโมเดล
- ทบทวนวรรณกรรมเพื่อค้นหาตัวแปร และปัจจัยต่าง ๆ ที่อธิบายผลกระทบของข้อตกลงทาง
ุ
การค้า (CP-TPP) ต่ออตสาหกรรมยาภายในประเทศ สร้างเป็นโมเดลความสัมพันธ์ของตัวแปร
ตั้งต้น (Causal loop diagram) เพอน าเข้าอภิปรายใน focus group ครั้งที่ 1
ื่