Page 56 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 56
บทที่ 2 การทบทวนวรรณกรรม | 39
49
ภาพที่ 7 Prequalification process of Active Pharmaceutical Ingredients (API)
ิ
การรับรองมาตรฐานด้านเภสัชเคมีภัณฑ์นั้นเป็นกระบวนการที่เป็นอสระ ที่ไม่ขึ้นกับ
การรับรองมาตรฐานด้านยา แต่มีความส าคัญกับการรับรองมาตรฐานด้านยา กล่าวคือ หากผลิตภัณฑ์
ยาที่ขอการรับรองมาตรฐาน WHO PQ ได้ใช้วัตถุดิบตัวยาส าคัญที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน WHO
PQ ด้วยแล้ว จะท าให้การประเมิน Dossier เป็นไปโดยง่าย โดยความสัมพันธ์ของการรับรองมาตรฐาน
ทั้งสองด้านนั้นแสดงในภาพที่ 8
49 https://extranet.who.int/prequal/content/active-pharmaceutical-ingredients
