Page 51 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ | 34

2) เพมการวิจัยและพฒนายาที่ตอบสนองความต้องการของประเทศที่มีรายได้น้อย รวมถึง
ิ่
ั
ยาสูตรเด็กส าหรับเอชไอวี/เอดส์ ยาวัณโรคและมาลาเรีย ยาสูตรผสมเพอป้องกันการแพร่เชื้อเอชไอวี
ื่
จากมารดาสู่ทารกแรกเกิด ยารักษาการดื้อยา HIV และ TB

3) เสริมสร้างขีดความสามารถด้านกฎระเบียบในประเทศที่มีรายได้น้อย (low income
countries, LIC) โดยจัดให้มีการพัฒนาและฝึกอบรมหน่วยงานก ากบดูแลด้านยาของประเทศ
ั
ั
4) พฒนากลไกที่มีประสิทธิภาพ ช่วยลดเวลาในการขึ้นทะเบียนต ารับยา ส าหรับผลิตภัณฑ์
ยาส าเร็จรูปและเภสัชเคมีภัณฑ ์
5) ปรับปรุงขีดความสามารถในการผลิตเภสัชภัณฑ์ส าเร็จรูป และเภสัชเคมีภัณฑ์ของ

อุตสาหกรรมการผลิตยาของประเทศต่างๆ ตามมาตรฐานสากลโดยการให้ข้อเสนอแนะและค าแนะน า

ที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการประเมินคุณสมบัติก่อนการรับรอง การจัดฝึกอบรมและให้ความ
ุ
ช่วยเหลือด้านเทคนิค พบว่าจ านวนโรงงานอตสาหกรรมยาที่มีผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง WHO PQ
์
อย่างน้อย 1 ผลิตภัณฑ มีเพิ่มจาก 9 แห่งในปี พ.ศ. 2546 เป็น 72 แห่งในปี พ.ศ. 2561 ซึ่งในจ านวน
ุ
ั
นี้พบว่าเป็นโรงงานอตสาหกรรมยาในประเทศก าลังพฒนาถึงร้อยละ 40 และพบว่าผู้จัดหายาได้ให้
ื่
ุ
ความส าคัญกับการที่โรงงานอตสาหกรรมยานั้นได้รับการรับรอง WHO PQ ในการจัดหายาอนๆ ที่มี
จ าหน่ายในโรงงานดังกล่าว (Positive spill-over effect on manufacturing standards)
ิ่
6) เพมจ านวนและศักยภาพของหน่วยบริการทดสอบยาผ่านการตรวจสอบคุณสมบัติ
เบื้องต้นของ QCL ให้มีอยู่ในทุกภูมิภาคขององค์การอนามัยโลกและสามารถท างานร่วมกับหน่วยงาน

ก ากับดูแลด้านยาเพื่อตรวจสอบคุณภาพของยาในตลาดระดับประเทศ

2.10.1 WHO Prequalification Programme (WHO PQ): medicine 39,40
การรับรองมาตรฐานด้านยาขององค์การอนามัยโลก หรือ WHO Prequalification

Programme (WHO PQ): medicine นั้น เริ่มต้นขึ้นครั้งแรกในปี ค.ศ. 2001

39 เวบไซต์องค์การอนามัยโลก https://www.who.int/topics/prequalification/en/
40 www.cptrinitiative.org/ The WHO Prequalification of Medicines Programme